- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02102061
Salute e benessere nell'obesità
2 maggio 2016 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Salute e benessere nell'obesità: esplorare l'efficacia di un nuovo intervento multidisciplinare
Il presente studio si propone di esplorare gli effetti di un nuovo intervento multidisciplinare non farmacologico progettato per migliorare i parametri di salute e il benessere nelle donne in sovrappeso e obese.
Il programma proposto è orientato alla salute e alla qualità della vita, senza focus sulla perdita di peso, seguendo i principi filosofici di "Health at Every Size", e può fornire una modalità di intervento alternativa a quella tradizionale, che si concentra sulla concetto di "perdita di peso ad ogni costo".
Per valutare l'efficacia dell'intervento, verrà applicato un disegno a metodo misto che combina valutazioni sia qualitative che quantitative.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Sao Paulo, Brasile, 05508030
- Reclutamento
- School of Physical Education and Sport - USP
-
Contatto:
- Rosângela Osório
- Numero di telefono: 551130912121
- Email: roosorio@usp.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso (IMC > 25 kg/m²)
- senza usare farmaci "anti-obesità".
- non impegnati in altri interventi per il controllo del peso
Criteri di esclusione:
- IMC < 25 kg/m²
- sotto trattamento farmacologico
- sotto qualsiasi tipo di intervento per il controllo del peso
- incapacità di esercitare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
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Sperimentale: intervento multidisciplinare
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un programma orientato alla salute e alla qualità della vita che comprende esercizio fisico, consigli nutrizionali e incontri filosofici, senza concentrarsi sulla perdita di peso, seguendo i principi filosofici di "Salute ad ogni dimensione".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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saranno valutati con metodi di ricerca quantitativi e qualitativi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
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saranno valutati da un test massimale incrementale
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12 mesi
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composizione corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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schema alimentare e assunzione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
saranno valutati con metodi di ricerca quantitativi e qualitativi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sabatini F, Ulian MD, Perez I, Pinto AJ, Vessoni A, Aburad L, Benatti FB, Lopes de Campos-Ferraz P, Coelho D, de Morais Sato P, Roble OJ, Unsain RF, Schuster RC, Gualano B, Scagliusi FB. Eating Pleasure in a Sample of Obese Brazilian Women: A Qualitative Report of an Interdisciplinary Intervention Based on the Health at Every Size Approach. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1470-1482. doi: 10.1016/j.jand.2019.01.006. Epub 2019 Mar 30.
- Ulian MD, Gualano B, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Coelho D, Roble OJ, Sabatini F, Perez I, Aburad L, Pinto AJ, Vessoni A, Victor JC, Lima VK, Unsain RF, de Morais Sato P, Rogero MM, Toporcov TN, Scagliusi FB. The design and rationale of an interdisciplinary, non-prescriptive, and Health at Every Size(R)-based clinical trial: The "Health and Wellness in Obesity" study. Nutr Health. 2017 Dec;23(4):261-270. doi: 10.1177/0260106017731260.
- Ulian MD, Benatti FB, de Campos-Ferraz PL, Roble OJ, Unsain RF, de Morais Sato P, Brito BC, Murakawa KA, Modesto BT, Aburad L, Bertuzzi R, Lancha AH Jr, Gualano B, Scagliusi FB. The Effects of a "Health at Every Size((R))"-Based Approach in Obese Women: A Pilot-Trial of the "Health and Wellness in Obesity" Study. Front Nutr. 2015 Oct 27;2:34. doi: 10.3389/fnut.2015.00034. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Health and Wellness in Obesity
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