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시판 후 관찰 연구 Zenith® t-Branch™

2020년 1월 23일 업데이트: Cook Group Incorporated

시판 후 관찰 연구 Zenith® t-Branch™ 흉복부 혈관내 이식편

Zenith® t-Branch™ 흉복부 대동맥류 치료에서 Zenith® t-Branch™의 성능을 평가하기 위한 시판 후 관찰 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

후향적 및 예비 환자 모두 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일, D-20246
        • Universitäts Krankenhaus Eppendorf
      • Münster, 독일, D-48145
        • St. Franziscus Hospital-GmbH
      • Malmö, 스웨덴, S 205 02
        • Skaane University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원

설명

포함 기준:

  • 기성품 Zenith® t-Branch™ 흉복부 혈관내 이식편으로 치료
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관내 치료
Zenith® t-Branch™ 흉복부 혈관내 이식편
가슴에 큰 절개를 하는 대신, 의사는 각 엉덩이 근처에 작은 절개를 만들어 대동맥에 연구 장치를 삽입하고 유도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망률 및 이환율
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni B Torsello, M.D., St. Franziscus Hospital-GmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-017 (Dana-Farber Cancer Institute)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Zenith® t-Branch™ 흉복부 혈관내 이식편에 대한 임상 시험

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