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Étude observationnelle post-commercialisation Zenith® t-Branch™

23 janvier 2020 mis à jour par: Cook Group Incorporated

Étude observationnelle post-commercialisation Zenith® t-Branch™ Greffe endovasculaire thoracoabdominale

L'étude sur la greffe endovasculaire thoracoabdominale Zenith® t-Branch™ est une étude observationnelle post-commercialisation visant à évaluer les performances de Zenith® t-Branch™ dans le traitement des anévrismes de l'aorte thoracoabdominale en soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients rétrospectifs et prospectifs seront inscrits

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, D-20246
        • Universitäts Krankenhaus Eppendorf
      • Münster, Allemagne, D-48145
        • St. Franziscus Hospital-GmbH
  • Suède
      • Malmö, Suède, S 205 02
        • Skaane University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpitaux

La description

Critère d'intégration:

  • Traité avec la greffe endovasculaire thoracoabdominale Zenith® t-Branch™ prête à l'emploi
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé par le patient ou un représentant légalement autorisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement endovasculaire
Zenith® t-Branch™ Greffe endovasculaire thoracoabdominale
Dispositif: Zenith® t-Branch™ Greffe endovasculaire thoracoabdominale
Au lieu de faire une grande incision dans la poitrine, le médecin pratique une petite incision près de chaque hanche pour insérer et guider le(s) dispositif(s) d'étude en place dans l'aorte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de mortalité et de morbidité
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook Group Incorporated

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni B Torsello, M.D., St. Franziscus Hospital-GmbH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

4 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-017 (Dana-Farber Cancer Institute)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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