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Estudo observacional pós-comercialização Zenith® t-Branch™

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Cook Group Incorporated

Estudo observacional pós-comercialização Enxerto endovascular toracoabdominal Zenith® t-Branch™

O Zenith® t-Branch™ Thoracoabdominal Endovascular Graft Study é um estudo observacional pós-comercialização para avaliar o desempenho do Zenith® t-Branch™ no tratamento de aneurismas da aorta toracoabdominal em cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ambos os pacientes retrospectivos e prospectivos serão inscritos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, D-20246
        • Universitäts Krankenhaus Eppendorf
      • Münster, Alemanha, D-48145
        • St. Franziscus Hospital-GmbH
  • Suécia
      • Malmö, Suécia, S 205 02
        • Skaane University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratado com o enxerto endovascular toracoabdominal Zenith® t-Branch™ disponível no mercado
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado pelo paciente ou por um representante legalmente autorizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento endovascular
Enxerto Endovascular Toracoabdominal Zenith® t-Branch™
Dispositivo: Enxerto Endovascular Toracoabdominal Zenith® t-Branch™
Em vez de fazer uma grande incisão no tórax, o médico faz uma pequena incisão perto de cada quadril para inserir e guiar o(s) dispositivo(s) de estudo até a aorta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de mortalidade e morbidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cook Group Incorporated

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni B Torsello, M.D., St. Franziscus Hospital-GmbH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-017 (Dana-Farber Cancer Institute)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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