Post-Market-Beobachtungsstudie Zenith® t-Branch™
23. Januar 2020 aktualisiert von: Cook Group Incorporated
Post-Market-Beobachtungsstudie Zenith® t-Branch™ thorakoabdominales endovaskuläres Transplantat
Die Zenith® t-Branch™ thorakoabdominale endovaskuläre Graft-Studie ist eine Beobachtungsstudie nach der Markteinführung zur Bewertung der Leistung von Zenith® t-Branch™ bei der Behandlung von thorakoabdominalen Aortenaneurysmen in der Routineversorgung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden sowohl retrospektive als auch prospektive Patienten aufgenommen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, D-20246
- Universitäts Krankenhaus Eppendorf
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Münster, Deutschland, D-48145
- St. Franziscus Hospital-GmbH
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Malmö, Schweden, S 205 02
- Skaane University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhäuser
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandelt mit dem handelsüblichen Zenith® t-Branch™ thorakoabdominellen endovaskulären Transplantat
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Weigerung, eine informierte Einwilligung des Patienten oder eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Endovaskuläre Behandlung
Zenith® t-Branch™ thorakoabdominales endovaskuläres Transplantat
|
Anstatt einen großen Einschnitt in die Brust zu machen, macht der Arzt einen kleinen Einschnitt in der Nähe jeder Hüfte, um das/die Studiengerät(e) in die Aorta einzuführen und an ihren Platz zu führen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalitäts- und Morbiditätsrate
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanni B Torsello, M.D., St. Franziscus Hospital-GmbH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-017 (Dana-Farber Cancer Institute)
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