Estudio observacional posterior a la comercialización Zenith® t-Branch™
23 de enero de 2020 actualizado por: Cook Group Incorporated
Estudio observacional posterior a la comercialización Injerto endovascular toracoabdominal Zenith® t-Branch™
El estudio de injerto endovascular toracoabdominal Zenith® t-Branch™ es un estudio observacional posterior a la comercialización para evaluar el rendimiento de Zenith® t-Branch™ en el tratamiento de aneurismas aórticos toracoabdominales en la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán tanto pacientes retrospectivos como prospectivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratado con el injerto endovascular toracoabdominal estándar Zenith® t-Branch™
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o negativa para dar el consentimiento informado por parte del paciente o de un representante legalmente autorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento endovascular
Injerto endovascular toracoabdominal Zenith® t-Branch™
|
En lugar de hacer una gran incisión en el tórax, el médico hace una pequeña incisión cerca de cada cadera para insertar y guiar los dispositivos de estudio a su lugar en la aorta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de mortalidad y morbilidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni B Torsello, M.D., St. Franziscus Hospital-GmbH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-017 (Dana-Farber Cancer Institute)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Injerto endovascular toracoabdominal Zenith® t-Branch™
-
Cook Group IncorporatedTerminadoAneurisma aortico | Aneurisma aórtico abdominalSuecia
-
Cook Research IncorporatedTerminadoAneurismas ilíacos | Aneurismas aortoilíacosEstados Unidos
-
Cook Research IncorporatedTerminadoAneurisma Aórtico AbdominalEstados Unidos
-
Cook Research IncorporatedYa no está disponibleAneurismas ilíacos | Aneurismas aortoilíacosEstados Unidos
-
Cook Research IncorporatedTerminadoAneurisma Aórtico AbdominalEstados Unidos
-
Cook Group IncorporatedYa no está disponibleAneurismas aortoilíacos | Aneurismas ilíacosEstados Unidos
-
Cook Research IncorporatedTerminadoLesiones torácicas | Aorta torácica | Lesiones CerradasEstados Unidos
-
Cook Group IncorporatedTerminadoAneurismas aortoilíacos | Aneurismas ilíacosHong Kong, Reino Unido, Alemania
-
Cook Research IncorporatedTerminadoAneurisma aortico | Enfermedad vascular | Úlcera penetranteEstados Unidos, Japón, Alemania, Italia, Suecia, Reino Unido