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Randomized Study For Minimally Invasive Splinted Implants

2014년 4월 8일 업데이트: Jorge Jofre, University of Concepcion, Chile

Development of Minimally Invasive Splinted Dental Implants to Stabilize Mandibular Overdentures, a Randomized Clinical Trial

The purpose of this study was to evaluate the effect of a integrated system for inserting two splinted minimally-invasive implants, to retain mandibular over dentures, on the quality of life of edentulous patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Región del Bio Bio
      • Concepción, Región del Bio Bio, 칠레, 4070420
        • University of Concepción

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Edentulous
  • Men and women
  • Between 45 and 90 years of age
  • Who had a persistent loss of stability and retention of their conventional mandibular dentures
  • Without temporomandibular disorders

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease (eg, hypertension, diabetes)
  • Severe osteoporosis (bone mineral density > 2.5 SD below the young adult reference mean, plus 1 or more fragility fractures) and/or taking bisphosphonates
  • Mental disorders
  • Who had received radiotherapy in the 18 months prior to the trial

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Integrated system to insert two splinted (bar) miniimplants
Participants were randomly assigned to experimental group following a simple randomization procedure (computer-generated list of random numbers). Allocation by telephone was carried out with an independent collaborator.
장치: Integrated system to insert two splinted (bar) mini dental implants for mandibular overdenture
다른 이름들:
  • Easy2Fix
활성 비교기: Denture
Participants were randomly assigned to comparator group following a simple randomization procedure (computer-generated list of random numbers). Allocation by telephone was carried out with an independent collaborator.
다른: Denture

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Quality of Life
기간: One year
Quality of life was assessed using the Oral Health Impact Profile (OHIP) for assessing health-related quality of life in edentulous adults (EDENT) scale with 19 items.
One year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of complications
기간: Two years
Complications: infection, implant failure, presence of signs and symptoms of peri-implant mucositis.
Two years

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Average marginal bone loss in the peri-implant zone
기간: Two years
Two years
Average of maximal bite force
기간: Fifteen months
Fifteen months
Mini-implant survival rate
기간: Two years
Two years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Concepcion, Chile

협력자

Public Health Service of Chile

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Jofre, DDS, PhD, University of Concepción

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FONDEF V09E0007

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