Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomized Study For Minimally Invasive Splinted Implants

8 april 2014 uppdaterad av: Jorge Jofre, University of Concepcion, Chile

Development of Minimally Invasive Splinted Dental Implants to Stabilize Mandibular Overdentures, a Randomized Clinical Trial

The purpose of this study was to evaluate the effect of a integrated system for inserting two splinted minimally-invasive implants, to retain mandibular over dentures, on the quality of life of edentulous patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Región del Bio Bio
      • Concepción, Región del Bio Bio, Chile, 4070420
        • University of Concepción

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Edentulous
  • Men and women
  • Between 45 and 90 years of age
  • Who had a persistent loss of stability and retention of their conventional mandibular dentures
  • Without temporomandibular disorders

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease (eg, hypertension, diabetes)
  • Severe osteoporosis (bone mineral density > 2.5 SD below the young adult reference mean, plus 1 or more fragility fractures) and/or taking bisphosphonates
  • Mental disorders
  • Who had received radiotherapy in the 18 months prior to the trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrated system to insert two splinted (bar) miniimplants
Participants were randomly assigned to experimental group following a simple randomization procedure (computer-generated list of random numbers). Allocation by telephone was carried out with an independent collaborator.
Enhet: Integrated system to insert two splinted (bar) mini dental implants for mandibular overdenture
Andra namn:
  • Easy2Fix
Aktiv komparator: Denture
Participants were randomly assigned to comparator group following a simple randomization procedure (computer-generated list of random numbers). Allocation by telephone was carried out with an independent collaborator.
Övrig: Denture

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Quality of Life
Tidsram: One year
Quality of life was assessed using the Oral Health Impact Profile (OHIP) for assessing health-related quality of life in edentulous adults (EDENT) scale with 19 items.
One year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of complications
Tidsram: Two years
Complications: infection, implant failure, presence of signs and symptoms of peri-implant mucositis.
Two years

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Average marginal bone loss in the peri-implant zone
Tidsram: Two years
Two years
Average of maximal bite force
Tidsram: Fifteen months
Fifteen months
Mini-implant survival rate
Tidsram: Two years
Two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Concepcion, Chile

Samarbetspartners

Public Health Service of Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge Jofre, DDS, PhD, University of Concepción

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FONDEF V09E0007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jaw, Edentuous

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera