- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02108444
Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients
2014년 7월 22일 업데이트: Jun Zhu, Peking University
Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients With Hepatitis B Virus Infection
This study is a retrospective analysis to explore the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the efficacy and safety of chemotherapy, and overall survival rate in lymphoma patients with hepatitis B virus infection.
연구 개요
상세 설명
All eligible patients received prophylactic antiviral therapy during and within 6 months after chemotherapy in previous sudy.
We did not assign specific interventions to the subjects in this study.
The primary endpoint of this study is the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy.
The secondary endpoints include the incidence of hepatitis flare related to hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the tumor response rate, and overall survival rate.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Peking University Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
lymphoma patients with hepatitis B virus infection diagnosed in Peking University Cancer Hospita
설명
Inclusion Criteria:
- treatment-naive patients with lymphoma
- patients with a history of previous exposure to hepatitis B virus (HBV): HBsAg or hepatitis B core antibody (anti-HBc) positive
Exclusion Criteria:
- HBsAg and HBcAb negative
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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group with HBV reactivation
group with hepatitis B virus reactivation
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group without HBV reactivation
group without hepatitis B virus reactivation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the incidence of hepatitis B virus delayed reactivation
기간: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare
기간: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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Number of patients that achieve a tumor response
기간: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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overall survival rate
기간: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jun Zhu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKU 2013-Autonomous-9
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