- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02108444
Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients
22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jun Zhu, Peking University
Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients With Hepatitis B Virus Infection
This study is a retrospective analysis to explore the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the efficacy and safety of chemotherapy, and overall survival rate in lymphoma patients with hepatitis B virus infection.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
All eligible patients received prophylactic antiviral therapy during and within 6 months after chemotherapy in previous sudy.
We did not assign specific interventions to the subjects in this study.
The primary endpoint of this study is the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy.
The secondary endpoints include the incidence of hepatitis flare related to hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the tumor response rate, and overall survival rate.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
lymphoma patients with hepatitis B virus infection diagnosed in Peking University Cancer Hospita
Opis
Inclusion Criteria:
- treatment-naive patients with lymphoma
- patients with a history of previous exposure to hepatitis B virus (HBV): HBsAg or hepatitis B core antibody (anti-HBc) positive
Exclusion Criteria:
- HBsAg and HBcAb negative
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
group with HBV reactivation
group with hepatitis B virus reactivation
|
group without HBV reactivation
group without hepatitis B virus reactivation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
the incidence of hepatitis B virus delayed reactivation
Ramy czasowe: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare
Ramy czasowe: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
Number of patients that achieve a tumor response
Ramy czasowe: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
|
overall survival rate
Ramy czasowe: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jun Zhu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Chłoniak
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Choroby hematologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKU 2013-Autonomous-9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada