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Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients

22 juillet 2014 mis à jour par: Jun Zhu, Peking University

Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients With Hepatitis B Virus Infection

This study is a retrospective analysis to explore the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the efficacy and safety of chemotherapy, and overall survival rate in lymphoma patients with hepatitis B virus infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

All eligible patients received prophylactic antiviral therapy during and within 6 months after chemotherapy in previous sudy. We did not assign specific interventions to the subjects in this study. The primary endpoint of this study is the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy. The secondary endpoints include the incidence of hepatitis flare related to hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the tumor response rate, and overall survival rate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Peking University Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

lymphoma patients with hepatitis B virus infection diagnosed in Peking University Cancer Hospita

La description

Inclusion Criteria:

  • treatment-naive patients with lymphoma
  • patients with a history of previous exposure to hepatitis B virus (HBV): HBsAg or hepatitis B core antibody (anti-HBc) positive

Exclusion Criteria:

  • HBsAg and HBcAb negative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
group with HBV reactivation
group with hepatitis B virus reactivation
group without HBV reactivation
group without hepatitis B virus reactivation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the incidence of hepatitis B virus delayed reactivation
Délai: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare
Délai: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
Number of patients that achieve a tumor response
Délai: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
overall survival rate
Délai: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jun Zhu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKU 2013-Autonomous-9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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