Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients
2014. július 22. frissítette: Jun Zhu, Peking University
Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients With Hepatitis B Virus Infection
This study is a retrospective analysis to explore the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the efficacy and safety of chemotherapy, and overall survival rate in lymphoma patients with hepatitis B virus infection.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
All eligible patients received prophylactic antiviral therapy during and within 6 months after chemotherapy in previous sudy.
We did not assign specific interventions to the subjects in this study.
The primary endpoint of this study is the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy.
The secondary endpoints include the incidence of hepatitis flare related to hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the tumor response rate, and overall survival rate.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
107
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
lymphoma patients with hepatitis B virus infection diagnosed in Peking University Cancer Hospita
Leírás
Inclusion Criteria:
- treatment-naive patients with lymphoma
- patients with a history of previous exposure to hepatitis B virus (HBV): HBsAg or hepatitis B core antibody (anti-HBc) positive
Exclusion Criteria:
- HBsAg and HBcAb negative
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
group with HBV reactivation
group with hepatitis B virus reactivation
|
|
group without HBV reactivation
group without hepatitis B virus reactivation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the incidence of hepatitis B virus delayed reactivation
Időkeret: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare
Időkeret: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
|
Number of patients that achieve a tumor response
Időkeret: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
|
|
overall survival rate
Időkeret: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jun Zhu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Limfóma
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hematológiai betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKU 2013-Autonomous-9
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .