Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients
22. Juli 2014 aktualisiert von: Jun Zhu, Peking University
Hepatitis B Virus Reactivation After Withdrawal of Prophylactic Antiviral Therapy in Lymphoma Patients With Hepatitis B Virus Infection
This study is a retrospective analysis to explore the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the efficacy and safety of chemotherapy, and overall survival rate in lymphoma patients with hepatitis B virus infection.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
All eligible patients received prophylactic antiviral therapy during and within 6 months after chemotherapy in previous sudy.
We did not assign specific interventions to the subjects in this study.
The primary endpoint of this study is the incidence of hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy.
The secondary endpoints include the incidence of hepatitis flare related to hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy, the tumor response rate, and overall survival rate.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
lymphoma patients with hepatitis B virus infection diagnosed in Peking University Cancer Hospita
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- treatment-naive patients with lymphoma
- patients with a history of previous exposure to hepatitis B virus (HBV): HBsAg or hepatitis B core antibody (anti-HBc) positive
Exclusion Criteria:
- HBsAg and HBcAb negative
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
group with HBV reactivation
group with hepatitis B virus reactivation
|
|
group without HBV reactivation
group without hepatitis B virus reactivation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
the incidence of hepatitis B virus delayed reactivation
Zeitfenster: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
hepatitis B virus reactivation after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare
Zeitfenster: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
the incidence of hepatitis B virus related hepatitis flare after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
|
Number of patients that achieve a tumor response
Zeitfenster: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
|
|
overall survival rate
Zeitfenster: within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
within one year after withdrawal of prophylactic antiviral therapy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jun Zhu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
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- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
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- Hepatitis, viral, menschlich
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- Lymphom
- Hepatitis B
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- Hepatitis A
- Hämatologische Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKU 2013-Autonomous-9
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