- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02109796
Effects of tDCS on Quadriceps Strength After Stroke (tDCS(HE))
a Controlled, Randomized Study Evaluating the Immediate Effect of One tDCS Session on Quadriceps Strength in Hemiparetic Patients.
Previous studies show that one session of tDCS allow to improve muscle strength in hemiparetic patients in anodal condition. We test a new electrods configuration : a anodale stimulation opposite to the cortical representation area of the injured hemisphere and a simultaneous stimulation opposite to the homonyme the cortical representation area of the healthy hemisphere. This approach seems to be the best relevant electrods configuration in order to restore the inter-hemispheric balance.
We hypothesis that one session of tDCS with this electrods configuration allow to improve paretic quadriceps strength in hemiparetic patients after stroke.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- written consent
- hemiparetic patient after stroke in chronic phase (> 6 months)
- capacity to walk with or without technical assistance
- following rehabilitation program for lower limbs
Exclusion Criteria:
- patient with bilateral brain lesion, cerebellar syndrom, and apraxia and/or aphasia
- previous orthopedic surgery in paretic lower limb (<6 moths)
- usual tDCS contraindications
- pregnant woman
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: hemiplegic patient
anodal transcranial direct current stimulation
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가짜 비교기: patient control
Sham transcranial direct current stimulation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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maximum voluntary isometric strength of knee extensors
기간: 2 hours
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The maximum voluntary isometric strength of paretic knee extensors will be evaluated with a isokinetic dynamometer, which measure peak torque.
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2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Resistive peak torque during passive knee flexion
기간: 2h
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2h
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Angle related to the resistive peak torque generation of the knee extensors
기간: 2h
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2h
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Amplitude of the interpolation twitch
기간: 2h
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2h
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EMG activation of the knee flexors and extensors during the strength evaluations (active and passive)
기간: 2h
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2h
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Functional evaluation of the gait performance and balance
기간: 2h
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2h
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roche Nicolas, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
- 수석 연구원: Bensmail Djamel, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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