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Effects of tDCS on Quadriceps Strength After Stroke (tDCS(HE))

a Controlled, Randomized Study Evaluating the Immediate Effect of One tDCS Session on Quadriceps Strength in Hemiparetic Patients.

Previous studies show that one session of tDCS allow to improve muscle strength in hemiparetic patients in anodal condition. We test a new electrods configuration : a anodale stimulation opposite to the cortical representation area of the injured hemisphere and a simultaneous stimulation opposite to the homonyme the cortical representation area of the healthy hemisphere. This approach seems to be the best relevant electrods configuration in order to restore the inter-hemispheric balance.

We hypothesis that one session of tDCS with this electrods configuration allow to improve paretic quadriceps strength in hemiparetic patients after stroke.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Garches、法国、92380
        • Raymond Poincaré Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • written consent
  • hemiparetic patient after stroke in chronic phase (> 6 months)
  • capacity to walk with or without technical assistance
  • following rehabilitation program for lower limbs

Exclusion Criteria:

  • patient with bilateral brain lesion, cerebellar syndrom, and apraxia and/or aphasia
  • previous orthopedic surgery in paretic lower limb (<6 moths)
  • usual tDCS contraindications
  • pregnant woman

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:hemiplegic patient
anodal transcranial direct current stimulation
假比较器:patient control
Sham transcranial direct current stimulation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
maximum voluntary isometric strength of knee extensors
大体时间:2 hours
The maximum voluntary isometric strength of paretic knee extensors will be evaluated with a isokinetic dynamometer, which measure peak torque.
2 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
Resistive peak torque during passive knee flexion
大体时间:2h
2h
Angle related to the resistive peak torque generation of the knee extensors
大体时间:2h
2h
Amplitude of the interpolation twitch
大体时间:2h
2h
EMG activation of the knee flexors and extensors during the strength evaluations (active and passive)
大体时间:2h
2h
Functional evaluation of the gait performance and balance
大体时间:2h
2h

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Roche Nicolas, MD PH、Raymond Poincaré Hospital
  • 首席研究员:Bensmail Djamel, MD PH、Raymond Poincaré Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月19日

初级完成 (实际的)

2016年11月28日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2014年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月9日

首次发布 (估计)

2014年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月10日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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