- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02109796
Effects of tDCS on Quadriceps Strength After Stroke (tDCS(HE))
a Controlled, Randomized Study Evaluating the Immediate Effect of One tDCS Session on Quadriceps Strength in Hemiparetic Patients.
Previous studies show that one session of tDCS allow to improve muscle strength in hemiparetic patients in anodal condition. We test a new electrods configuration : a anodale stimulation opposite to the cortical representation area of the injured hemisphere and a simultaneous stimulation opposite to the homonyme the cortical representation area of the healthy hemisphere. This approach seems to be the best relevant electrods configuration in order to restore the inter-hemispheric balance.
We hypothesis that one session of tDCS with this electrods configuration allow to improve paretic quadriceps strength in hemiparetic patients after stroke.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- written consent
- hemiparetic patient after stroke in chronic phase (> 6 months)
- capacity to walk with or without technical assistance
- following rehabilitation program for lower limbs
Exclusion Criteria:
- patient with bilateral brain lesion, cerebellar syndrom, and apraxia and/or aphasia
- previous orthopedic surgery in paretic lower limb (<6 moths)
- usual tDCS contraindications
- pregnant woman
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: hemiplegic patient
anodal transcranial direct current stimulation
|
|
|
Фальшивый компаратор: patient control
Sham transcranial direct current stimulation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
maximum voluntary isometric strength of knee extensors
Временное ограничение: 2 hours
|
The maximum voluntary isometric strength of paretic knee extensors will be evaluated with a isokinetic dynamometer, which measure peak torque.
|
2 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Resistive peak torque during passive knee flexion
Временное ограничение: 2h
|
2h
|
|
Angle related to the resistive peak torque generation of the knee extensors
Временное ограничение: 2h
|
2h
|
|
Amplitude of the interpolation twitch
Временное ограничение: 2h
|
2h
|
|
EMG activation of the knee flexors and extensors during the strength evaluations (active and passive)
Временное ограничение: 2h
|
2h
|
|
Functional evaluation of the gait performance and balance
Временное ограничение: 2h
|
2h
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roche Nicolas, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
- Главный следователь: Bensmail Djamel, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00219-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .