- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02109796
Effects of tDCS on Quadriceps Strength After Stroke (tDCS(HE))
a Controlled, Randomized Study Evaluating the Immediate Effect of One tDCS Session on Quadriceps Strength in Hemiparetic Patients.
Previous studies show that one session of tDCS allow to improve muscle strength in hemiparetic patients in anodal condition. We test a new electrods configuration : a anodale stimulation opposite to the cortical representation area of the injured hemisphere and a simultaneous stimulation opposite to the homonyme the cortical representation area of the healthy hemisphere. This approach seems to be the best relevant electrods configuration in order to restore the inter-hemispheric balance.
We hypothesis that one session of tDCS with this electrods configuration allow to improve paretic quadriceps strength in hemiparetic patients after stroke.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- written consent
- hemiparetic patient after stroke in chronic phase (> 6 months)
- capacity to walk with or without technical assistance
- following rehabilitation program for lower limbs
Exclusion Criteria:
- patient with bilateral brain lesion, cerebellar syndrom, and apraxia and/or aphasia
- previous orthopedic surgery in paretic lower limb (<6 moths)
- usual tDCS contraindications
- pregnant woman
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hemiplegic patient
anodal transcranial direct current stimulation
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Comparador Falso: patient control
Sham transcranial direct current stimulation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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maximum voluntary isometric strength of knee extensors
Prazo: 2 hours
|
The maximum voluntary isometric strength of paretic knee extensors will be evaluated with a isokinetic dynamometer, which measure peak torque.
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2 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resistive peak torque during passive knee flexion
Prazo: 2h
|
2h
|
|
Angle related to the resistive peak torque generation of the knee extensors
Prazo: 2h
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2h
|
|
Amplitude of the interpolation twitch
Prazo: 2h
|
2h
|
|
EMG activation of the knee flexors and extensors during the strength evaluations (active and passive)
Prazo: 2h
|
2h
|
|
Functional evaluation of the gait performance and balance
Prazo: 2h
|
2h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roche Nicolas, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
- Investigador principal: Bensmail Djamel, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00219-38
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