- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02109796
Effects of tDCS on Quadriceps Strength After Stroke (tDCS(HE))
a Controlled, Randomized Study Evaluating the Immediate Effect of One tDCS Session on Quadriceps Strength in Hemiparetic Patients.
Previous studies show that one session of tDCS allow to improve muscle strength in hemiparetic patients in anodal condition. We test a new electrods configuration : a anodale stimulation opposite to the cortical representation area of the injured hemisphere and a simultaneous stimulation opposite to the homonyme the cortical representation area of the healthy hemisphere. This approach seems to be the best relevant electrods configuration in order to restore the inter-hemispheric balance.
We hypothesis that one session of tDCS with this electrods configuration allow to improve paretic quadriceps strength in hemiparetic patients after stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- written consent
- hemiparetic patient after stroke in chronic phase (> 6 months)
- capacity to walk with or without technical assistance
- following rehabilitation program for lower limbs
Exclusion Criteria:
- patient with bilateral brain lesion, cerebellar syndrom, and apraxia and/or aphasia
- previous orthopedic surgery in paretic lower limb (<6 moths)
- usual tDCS contraindications
- pregnant woman
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: hemiplegic patient
anodal transcranial direct current stimulation
|
|
Comparatore fittizio: patient control
Sham transcranial direct current stimulation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
maximum voluntary isometric strength of knee extensors
Lasso di tempo: 2 hours
|
The maximum voluntary isometric strength of paretic knee extensors will be evaluated with a isokinetic dynamometer, which measure peak torque.
|
2 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Resistive peak torque during passive knee flexion
Lasso di tempo: 2h
|
2h
|
Angle related to the resistive peak torque generation of the knee extensors
Lasso di tempo: 2h
|
2h
|
Amplitude of the interpolation twitch
Lasso di tempo: 2h
|
2h
|
EMG activation of the knee flexors and extensors during the strength evaluations (active and passive)
Lasso di tempo: 2h
|
2h
|
Functional evaluation of the gait performance and balance
Lasso di tempo: 2h
|
2h
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roche Nicolas, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
- Investigatore principale: Bensmail Djamel, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00219-38
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