- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02109796
Effects of tDCS on Quadriceps Strength After Stroke (tDCS(HE))
a Controlled, Randomized Study Evaluating the Immediate Effect of One tDCS Session on Quadriceps Strength in Hemiparetic Patients.
Previous studies show that one session of tDCS allow to improve muscle strength in hemiparetic patients in anodal condition. We test a new electrods configuration : a anodale stimulation opposite to the cortical representation area of the injured hemisphere and a simultaneous stimulation opposite to the homonyme the cortical representation area of the healthy hemisphere. This approach seems to be the best relevant electrods configuration in order to restore the inter-hemispheric balance.
We hypothesis that one session of tDCS with this electrods configuration allow to improve paretic quadriceps strength in hemiparetic patients after stroke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- written consent
- hemiparetic patient after stroke in chronic phase (> 6 months)
- capacity to walk with or without technical assistance
- following rehabilitation program for lower limbs
Exclusion Criteria:
- patient with bilateral brain lesion, cerebellar syndrom, and apraxia and/or aphasia
- previous orthopedic surgery in paretic lower limb (<6 moths)
- usual tDCS contraindications
- pregnant woman
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hemiplegic patient
anodal transcranial direct current stimulation
|
|
|
Sham-komparator: patient control
Sham transcranial direct current stimulation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maximum voluntary isometric strength of knee extensors
Tidsramme: 2 hours
|
The maximum voluntary isometric strength of paretic knee extensors will be evaluated with a isokinetic dynamometer, which measure peak torque.
|
2 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resistive peak torque during passive knee flexion
Tidsramme: 2h
|
2h
|
|
Angle related to the resistive peak torque generation of the knee extensors
Tidsramme: 2h
|
2h
|
|
Amplitude of the interpolation twitch
Tidsramme: 2h
|
2h
|
|
EMG activation of the knee flexors and extensors during the strength evaluations (active and passive)
Tidsramme: 2h
|
2h
|
|
Functional evaluation of the gait performance and balance
Tidsramme: 2h
|
2h
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roche Nicolas, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
- Hovedetterforsker: Bensmail Djamel, MD PH, Raymond Poincaré Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00219-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .