- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02111356
눈에 핀홀 안경의 기능 결정 (PH001)
핀홀 안경에 의한 기능 변화의 정량적 분석
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 156-755
- Department of Ophthalmology, Chung-Ang University School of Medicine, Chung-Ang University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 : 20~50세
- 시력 : 20/20까지 안경으로 교정 가능한 원거리 및 근거리 시력
- 기타 : 정상 안압, 건강한 외모의 시신경 유두, 정상적인 안구 정렬.
제외 기준:
- 조절에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물의 이력
- 기타 : 각막의 병리학적 소견, 안과 수술 이력, 녹내장성 시신경유두, 녹내장, 2도 이상의 백내장, 유리체혼탁, 망막의 이상으로 검사의 정확도를 제한할 수 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핀홀 안경
모든 피험자는 핀홀안경(Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국) 전후로 안과검사를 시행한다.
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핀홀 안경 착용 (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리 및 근시력(DVA, NVA)
기간: 1주일 기준선에서 변경
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Snellen chart, Visual Acuity chart 2000을 이용하여 원거리(4m), 근거리(40cm) 시력을 각각 확인한다. 1주일에 핀홀안경을 착용하고 체크함 (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국) |
1주일 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 크기
기간: 1주일 기준선에서 변경
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WASCA Analyzer(Carl Zeiss Meditec, Germany)를 이용한 동공 크기 확인
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1주일 기준선에서 변경
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초점 심도
기간: 1주일 기준선에서 변경
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4m Snellen 차트로 확인하십시오. 1주일에 핀홀안경을 착용하고 체크함 (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국) |
1주일 기준선에서 변경
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숙박
기간: 1주일 기준선에서 변경
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Donder의 푸시업 방법으로 확인하세요. 피험자는 처음에 약 40cm에 위치한 표적 문자(20/20 감소된 스넬렌 수)를 보도록 지시받았습니다. 그런 다음 대상이 대상이 흐려지기 시작하는 것을 알아차릴 때까지 대상을 초당 약 5cm의 속도로 점진적으로 환자의 눈에 더 가깝게 이동했습니다. 1주일에 핀홀안경을 착용하고 체크함 (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국) |
1주일 기준선에서 변경
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시야
기간: 1주일 기준선에서 변경
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30-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm을 사용하는 Humphrey 시야 분석기(Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) 1주일에 핀홀안경을 착용하고 체크함 (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국) |
1주일 기준선에서 변경
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대비 감도
기간: 1주일 기준선에서 변경
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CSV-1000E 콘트라스트 테스트 장비(VectorVision, Dayton, OH, USA) 표준 밝기(85cd/m2)에서 2.5m 거리에서 1주일에 핀홀안경을 착용하고 체크함 (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국) |
1주일 기준선에서 변경
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입체시
기간: 1주일 기준선에서 변경
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Randot Stereotest (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) 1주일에 핀홀안경을 착용하고 체크함 (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, 영국) |
1주일 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: WonSoo Kim, M.D., Ophthalmology, Chung Ang University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PH-001
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