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Determina le funzioni degli occhiali stenopeici sugli occhi (PH001)

9 aprile 2014 aggiornato da: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Analisi quantitativa dei cambiamenti funzionali da parte degli occhiali stenopeici

Gli occhiali stenopeici che utilizzano l'effetto stenopeico possono indurre un cambiamento funzionale sugli occhi, tra cui distanza e acuità visiva da vicino (DVA, NVA), dimensioni della pupilla, DOF, ampiezza accomodativa, CS, campo visivo (VF), stereopsi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
        • Department of Ophthalmology, Chung-Ang University School of Medicine, Chung-Ang University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tra i 20 ei 50 anni
  • Acuità visiva: acuità visiva da lontano e da vicino correggibile con occhiali fino a 20/20
  • Altri: pressione intraoculare normale, dischi ottici di aspetto sano e allineamento oculare normale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di farmaci sistemici o topici che potrebbero influire sulla sistemazione
  • Altri: caratteristiche patologiche corneali, precedenti interventi chirurgici oculari, dischi ottici glaucomatosi, glaucoma, cataratta di grado II o superiore, opacità vitreale o anomalie retiniche che potrebbero limitare l'accuratezza del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Occhiali stenopeici
Tutti i soggetti eseguono esami oftalmici prima e dopo gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Dispositivo: Occhiali a foro sottile
Indossare gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, Regno Unito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva da lontano e da vicino (DVA, NVA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Controllare l'acuità visiva da lontano (4 m) e da vicino (40 cm) utilizzando rispettivamente la tabella di Snellen, la tabella dell'acuità visiva 2000.

A 1 settimana, controllato indossando gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della pupilla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Controllare la dimensione della pupilla utilizzando l'analizzatore WASCA (Carl Zeiss Meditec, Germania)
Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Profondità di messa a fuoco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Verificare con la carta di Snellen da 4 m.

A 1 settimana, controllato indossando gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Alloggio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana

controlla con il metodo push-up di Donder. Il soggetto è stato istruito a visualizzare la lettera bersaglio (numero di Snellen ridotto di 20/20), che inizialmente era posizionata a circa 40 cm. Il bersaglio è stato quindi spostato progressivamente più vicino all'occhio del paziente a circa 5 cm al secondo fino a quando il soggetto ha notato che il bersaglio iniziava a sfocarsi.

A 1 settimana, controllato indossando gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Campo visivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) che utilizza un algoritmo di soglia interattiva svedese 30-2

A 1 settimana, controllato indossando gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Strumento per test di contrasto CSV-1000E (VectorVision, Dayton, OH, USA) a una distanza di 2,5 m con luminosità standard (85 cd/m2)

A 1 settimana, controllato indossando gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Stereopsi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Randot Stereotest (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA)

A 1 settimana, controllato indossando gli occhiali stenopeici (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: WonSoo Kim, M.D., Ophthalmology, Chung Ang University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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