Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestäm funktionerna för nålhålsglasögon på ögonen (PH001)

9 april 2014 uppdaterad av: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Kvantativ analys av funktionsförändringar av nålhålsglasögonen

Pinhole-glasögon som använder nålhålseffekt kan inducera en funktionell förändring på ögonen, inklusive avstånd och nära synskärpa (DVA, NVA), pupillstorlek, DOF, accomodativ amplitud, CS, synfält (VF), stereopsis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
        • Department of Ophthalmology, Chung-Ang University School of Medicine, Chung-Ang University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mellan 20 och 50 år
  • Synskärpa: korrigerbar synskärpa på avstånd och nära med glasögon upp till 20/20
  • Övriga: Normalt intraokulärt tryck, optiska skivor med ett friskt utseende och normal okulär inriktning.

Exklusions kriterier:

  • Historik med systemisk eller topikal medicinering som kan påverka boendet
  • Övriga: Patologiska kännetecken på hornhinnan, tidigare ögonkirurgi, glaukoma optiska skivor, glaukom, grå starr av grad II eller högre, glasögonopacitet eller retinala abnormiteter som kan begränsa testets noggrannhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pinhole glasögon
Alla försökspersoner utför oftalmiska undersökningar före och efter pinhole-glasögonen (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Enhet: Finhålsglasögon
Bär de pinhole glasögonen (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd och nära synskärpa (DVA, NVA)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Kontrollera avståndet (4m) och nära (40 cm) synskärpan med hjälp av Snellen-diagrammet, respektive synskärpa 2000.

Vid 1 vecka, cheked med att bära pinhole glasögon (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pupillstorlek
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Kontrollera pupillstorleken med WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Tyskland)
Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Djup av fokus
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Kontrollera med 4m Snellen-diagram.

Vid 1 vecka, cheked med att bära pinhole glasögon (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Boende
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka

kontrollera med Donders push-up-metod. Försökspersonen instruerades att titta på målbokstaven (20/20 reducerat Snellen-tal), som initialt var placerad på cirka 40 cm. Målet flyttades sedan progressivt närmare patientens öga med ungefär 5 cm per sekund tills patienten märkte att målet började bli suddiga.

Vid 1 vecka, cheked med att bära pinhole glasögon (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Synfält
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) som använder en 30-2 svensk interaktiv tröskelalgoritm

Vid 1 vecka, cheked med att bära pinhole glasögon (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Kontrastkänslighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka

CSV-1000E Contrast Testing Instrument (VectorVision, Dayton, OH, USA) på 2,5 m avstånd under standardljusstyrkan (85 cd/m2)

Vid 1 vecka, cheked med att bära pinhole glasögon (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Stereopsis
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Randot Stereotest (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA)

Vid 1 vecka, cheked med att bära pinhole glasögon (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: WonSoo Kim, M.D., Ophthalmology, Chung Ang University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PH-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syn, Okulär

Kliniska prövningar på Finhålsglasögon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera