Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určete funkce dírkových brýlí na očích (PH001)

9. dubna 2014 aktualizováno: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Kvantativní analýza funkčních změn u dírkových brýlí

Dírkové brýle, které využívají efekt dírky, mohou vyvolat funkční změny na očích, včetně zrakové ostrosti na dálku a na blízko (DVA, NVA), velikosti zornice, DOF, akomodační amplitudy, CS, zorného pole (VF), stereoopsie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 156-755
        • Department of Ophthalmology, Chung-Ang University School of Medicine, Chung-Ang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: mezi 20 a 50 lety
  • Zraková ostrost: korigovatelná zraková ostrost do dálky a na blízko brýlemi až do 20/20
  • Ostatní: Normální nitrooční tlak, optické ploténky zdravého vzhledu a normální oční postavení.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza systémové nebo lokální léčby, která může ovlivnit akomodaci
  • Jiné: Patologické rysy rohovky, předchozí oční operace, glaukomatózní optické ploténky, glaukom, katarakta II. nebo vyššího stupně, zákal sklivce nebo abnormality sítnice, které mohou omezit přesnost testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dírkové brýle
Všechny subjekty provádějí oční vyšetření před a po dírkových brýlích (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Přístroj: Brýle Phinhole
Nošení dírkových brýlí (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost na dálku a na blízko (DVA, NVA)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Zkontrolujte zrakovou ostrost na dálku (4 m) a na blízko (40 cm) pomocí Snellenova diagramu, resp.

V 1 týdnu kontrola nošením dírkových brýlí (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost zornice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Zkontrolujte velikost zornice pomocí analyzátoru WASCA (Carl Zeiss Meditec, Německo)
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Hloubka ostrosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Zkontrolujte pomocí 4m Snellenovy mapy.

V 1 týdnu kontrola nošením dírkových brýlí (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Ubytování
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

zkontrolujte Donderovou push-up metodou. Subjekt byl instruován, aby si prohlédl cílové písmeno (20/20 snížené Snellenovo číslo), které bylo zpočátku umístěno přibližně 40 cm. Cíl se poté postupně přibližoval k pacientovu oku rychlostí přibližně 5 cm za sekundu, dokud si subjekt nevšiml, že se cíl začíná rozmazávat.

V 1 týdnu kontrola nošením dírkových brýlí (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Zorné pole
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) s použitím švédského interaktivního prahového algoritmu 30-2

V 1 týdnu kontrola nošením dírkových brýlí (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Citlivost na kontrast
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

CSV-1000E Contrast Testing Instrument (VectorVision, Dayton, OH, USA) na vzdálenost 2,5 m při standardním jasu (85 cd/m2)

V 1 týdnu kontrola nošením dírkových brýlí (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Stereopsis
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Randot Stereotest (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA)

V 1 týdnu kontrola nošením dírkových brýlí (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WonSoo Kim, M.D., Ophthalmology, Chung Ang University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PH-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vize, Okulár

Klinické studie na Brýle Phinhole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit