Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestem funktioner af Pinhole-briller på øjnene (PH001)

9. april 2014 opdateret af: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Kvantativ analyse af funktionelle ændringer ved hjælp af nålehulsglassene

Pinhole-briller, der bruger pinhole-effekt, kan inducere en funktionel ændring på øjnene, inklusive afstand og nærsynsstyrke (DVA, NVA), pupilstørrelse, DOF, accomodativ amplitude, CS, synsfelt(VF), Stereopsis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Department of Ophthalmology, Chung-Ang University School of Medicine, Chung-Ang University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mellem 20 og 50 år
  • Synsstyrke: korrigeres fjern- og nærsynsstyrke med briller op til 20/20
  • Andre: Normalt intraokulært tryk, optiske diske med et sundt udseende og normal øjenjustering.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med systemisk eller topisk medicin, der kan påvirke indkvartering
  • Andre: Patologiske træk ved hornhinden, tidligere øjenkirurgi, glaukom optiske diske, glaukom, grå stær af grad II eller højere, glasagtig opacitet eller retinale abnormiteter, der kan begrænse testens nøjagtighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pinhole glas
Alle forsøgspersoner udfører oftalmiske undersøgelser før og efter pinhole glassene (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Enhed: Finhullede briller
Brug af nåleglasglas (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand og nærsynsstyrke (DVA, NVA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge

Tjek afstand(4m) og nær(40cm) synsstyrke ved hjælp af henholdsvis Snellen-diagram, Visual Acuity chart 2000.

Efter 1 uge, cheked med at bære pinhole briller (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ændring fra baseline ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupilstørrelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge
Tjek pupilstørrelsen ved hjælp af WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Tyskland)
Ændring fra baseline ved 1 uge
Dybde af fokus
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge

Tjek med 4m Snellen-kort.

Efter 1 uge, cheked med at bære pinhole briller (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ændring fra baseline ved 1 uge
Indkvartering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge

tjek ved Donders push-up metode. Forsøgspersonen blev bedt om at se målbogstavet (20/20 reduceret Snellen-tal), som oprindeligt var placeret på ca. 40 cm. Målet blev derefter flyttet gradvist tættere på patientens øje med ca. 5 cm pr. sekund, indtil forsøgspersonen bemærkede, at målet begyndte at blive sløret.

Efter 1 uge, cheked med at bære pinhole briller (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ændring fra baseline ved 1 uge
Synsfelt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge

Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) ved hjælp af en 30-2 svensk interaktiv tærskelalgoritme

Efter 1 uge, cheked med at bære pinhole briller (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ændring fra baseline ved 1 uge
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge

CSV-1000E Kontrasttestinstrument (VectorVision, Dayton, OH, USA) på 2,5 meters afstand under standardlysstyrken (85 cd/m2)

Efter 1 uge, cheked med at bære pinhole briller (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ændring fra baseline ved 1 uge
Stereopsis
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge

Randot Stereotest (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA)

Efter 1 uge, cheked med at bære pinhole briller (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
Ændring fra baseline ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WonSoo Kim, M.D., Ophthalmology, Chung Ang University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syn, øjen

Kliniske forsøg med Finhullede briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner