Określ funkcje okularów otworkowych na oczach (PH001)
Ilościowa analiza zmian funkcjonalnych przez okulary otworkowe
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-755
- Department of Ophthalmology, Chung-Ang University School of Medicine, Chung-Ang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 20 do 50 lat
- Ostrość wzroku: możliwa do skorygowania ostrość wzroku do dali i bliży za pomocą okularów do 20/20
- Inne: normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe, tarcze nerwu wzrokowego o zdrowym wyglądzie i prawidłowe ustawienie gałek ocznych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ogólnoustrojowych lub miejscowych leków, które mogą wpływać na akomodację
- Inne: cechy patologiczne rogówki, wcześniejsza operacja oka, jaskra tarczy nerwu wzrokowego, jaskra, zaćma stopnia II lub wyższego, zmętnienie ciała szklistego lub nieprawidłowości siatkówki, które mogą ograniczać dokładność testu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okulary otworkowe
Wszyscy badani wykonują badania okulistyczne przed i po okularach otworkowych (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.)
|
Noszenie okularów otworkowych (okulary otworkowe Trayner, okulary otworkowe, Wielka Brytania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku do dali i bliży (DVA, NVA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
Sprawdź ostrość wzroku do odległości (4 m) i do bliży (40 cm) za pomocą odpowiednio tablicy Snellena i karty ostrości wzroku 2000. W wieku 1 tygodnia, z noszeniem okularów otworkowych (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.) |
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar źrenicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
Sprawdź rozmiar źrenicy za pomocą analizatora WASCA (Carl Zeiss Meditec, Niemcy)
|
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
|
Głębia ostrości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
Sprawdź z wykresem Snellena 4m. W wieku 1 tygodnia, z noszeniem okularów otworkowych (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.) |
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
|
Zakwaterowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
sprawdź metodą push-up Dondera. Osobnik został poinstruowany, aby zobaczył docelową literę (20/20 zmniejszona liczba Snellena), która początkowo znajdowała się w odległości około 40 cm. Cel następnie przesuwano stopniowo bliżej oka pacjenta z prędkością około 5 cm na sekundę, aż badany zauważył, że cel zaczyna się rozmywać. W wieku 1 tygodnia, z noszeniem okularów otworkowych (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.) |
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
|
Pole widzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) wykorzystujący szwedzki interaktywny algorytm progowy 30-2 W wieku 1 tygodnia, z noszeniem okularów otworkowych (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.) |
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
CSV-1000E Przyrząd do pomiaru kontrastu (VectorVision, Dayton, OH, USA) z odległości 2,5 m przy standardowej jasności (85 cd/m2) W wieku 1 tygodnia, z noszeniem okularów otworkowych (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.) |
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
|
Stereopsja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
Randot Stereotest (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) W wieku 1 tygodnia, z noszeniem okularów otworkowych (Trayner Pinhole Glasses, Trayner Glasses, U.K.) |
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: WonSoo Kim, M.D., Ophthalmology, Chung Ang University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .