하지 절단의 경막외 칼시토닌
2016년 8월 29일 업데이트: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
하지 절단 환자에서 경막외 칼시토닌의 선제적 가치 이중 맹검 무작위 연구
전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험 설계는 하지 절단을 받을 신체 상태 미국 마취학회(ASA) I 및 II의 두 성별 환자 60명의 코호트에서 사용될 것이며 본 연구에 등록될 것입니다.
환자는 각각 30명의 환자로 구성된 경막외 부피바카인-칼시토닌 및 펜타닐(BC) 그룹과 부피바카인-펜타닐(BF) 그룹의 두 동일한 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
하지 절단 수술을 받을 신체적 상태 미국 마취과학회(ASA) I 및 II의 두 성별 환자 60명의 코호트가 본 연구에 등록될 것입니다.
환자는 각각 30명의 환자로 구성된 경막외 부피바카인-칼시토닌 및 펜타닐(BC) 그룹과 부피바카인-펜타닐(BF) 그룹의 두 동일한 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, 이집트, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험 설계가 두 성별의 60명의 환자 코호트에서 사용될 것입니다.
- 신체 상태 미국 마취학회(ASA) I 및 II
- 하지 절단 수술을 받게 됩니다
제외 기준:
- 뇌하수체 기능 장애의 역사
- 심장병
- 만성 폐쇄성 호흡기 질환
다음과 같은 경막외 차단 수행에 대한 금기 사항:
- 응고 이상
- 척추 기형 및
- 국소 마취제 및/또는 칼시토닌에 알레르기가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칼시토닌
완전한 무균 상태에서 16-게이지 Tuohy 바늘을 사용하여 식염수에 대한 저항 상실 기법을 사용하여 L 2-3 또는 L 3-4 요추 사이 공간에서 경막 외강을 확인했습니다.
지주막하 또는 정맥 카테터 배치를 배제하기 위해 아드레날린(1:200,000)이 포함된 2% 리도카인 용액 3mL의 테스트 용량이 제공됩니다.
2ml의 고압 부피바카인 주사를 25게이지 척수 바늘을 통해 지주막하 공간에 주사한 다음, 부피바카인-칼시토닌-펜타닐(BC) 그룹에서 15ml 0.5% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐 및 100iu의 칼시토닌을 경막외 주사합니다.
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완전한 무균 상태에서 16-게이지 Tuohy 바늘을 사용하여 식염수에 대한 저항 상실 기법을 사용하여 L 2-3 또는 L 3-4 요추 사이 공간에서 경막 외강을 확인했습니다.
지주막하 또는 정맥 카테터 배치를 배제하기 위해 아드레날린(1:200,000)이 포함된 2% 리도카인 용액 3mL의 테스트 용량이 제공됩니다.
2ml의 고압 부피바카인 주사는 25게이지 척수 바늘을 통해 지주막하 공간으로 주입되고, 그 다음 부피바카인-펜타닐(BF) 그룹에서 15ml 0.5% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐 및 1ml 생리 식염수가 경막외 주사됩니다. 수술 후 진통을 위해 Portex 카테터를 삽입하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 펜타닐
완전한 무균 상태에서 16-게이지 Tuohy 바늘을 사용하여 식염수에 대한 저항 상실 기법을 사용하여 L 2-3 또는 L 3-4 요추 사이 공간에서 경막 외강을 확인했습니다.
지주막하 또는 정맥 카테터 배치를 배제하기 위해 아드레날린(1:200,000)이 포함된 2% 리도카인 용액 3mL의 테스트 용량이 제공됩니다.
2ml의 고압 부피바카인 주사는 25게이지 척수 바늘을 통해 지주막하 공간으로 주입되고, 그 다음 부피바카인-펜타닐(BF) 그룹에서 15ml 0.5% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐 및 1ml 생리 식염수가 경막외 주사됩니다. 수술 후 진통을 위해 Portex 카테터를 삽입하였다.
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완전한 무균 상태에서 16-게이지 Tuohy 바늘을 사용하여 식염수에 대한 저항 상실 기법을 사용하여 L 2-3 또는 L 3-4 요추 사이 공간에서 경막 외강을 확인했습니다.
지주막하 또는 정맥 카테터 배치를 배제하기 위해 아드레날린(1:200,000)이 포함된 2% 리도카인 용액 3mL의 테스트 용량이 제공됩니다.
2ml의 고압 부피바카인 주사는 25게이지 척수 바늘을 통해 지주막하 공간으로 주입되고, 그 다음 부피바카인-펜타닐(BF) 그룹에서 15ml 0.5% 부피바카인, 100마이크로그램의 펜타닐 및 1ml 생리 식염수가 경막외 주사됩니다. 수술 후 진통을 위해 Portex 카테터를 삽입하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 48 시간
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연구의 1차 결과는 하지 절단 수술을 받는 환자에게 복합 척추 경막외 마취를 사용하여 수술 후 통증에 대해 투여된 경막 외 칼시토닌 대 오피오이드의 진통 효과입니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 48 시간
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이 연구의 2차 결과는 복합 척추 경막외 마취를 사용하여 하지 절단을 받는 환자의 진통제 소비를 측정하는 것입니다.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절단 후 통증
기간: 6 개월
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복합 척추 경막 외 마취를 사용하여 수술 후 통증에 대해하지 절단 수술을받는 환자에게 투여 된 칼시토닌 대 오피오이드에서 절단 후 환상지 통증의 발달.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2308/1/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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