- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02116374
Physiopathology Study of the Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients (MICROGUT)
2016년 7월 11일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Correlation Between Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients With Their Clinical and Immunological Status (ANRS EP 55 MICROGUT).
The bacterial diversity of HIV patients digestive microbiota seropositive is poorly understood, it remains to be defined.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- Centre Henri Mondor
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94275
- Service de médecine interne et immunologie clinique
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Marseille, 프랑스, 13005
- IHU Méditerranée Infection; Hôpital Nord, AP-HM
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Marseille, 프랑스, 13005
- Service de maladies Infectieuses
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV-1 seropositive patients
설명
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or more.
- Patients with a confirmed diagnosis of HIV infection 1.
- Patient who signed an informed consent form.
- Patient affiliated or beneficiary of a social security system.
Exclusion Criteria:
- Patient known to be suffering from inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis).
- Patient HIV-2 or HIV-1/HIV-2 co-infected
- Patient having received immunotherapy
- Patient participating in another research.
- Pregnant women, parturient or lactating person under guardianship, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV-1 patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion and type of OTU (Operational Taxonomic Unit) assigned to the rank of phylum genus and species of bacteria in the intestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients.
기간: Baseline
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients compared to the general population
기간: Baseline
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Baseline
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Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on CD4, viral load, the Elite controller status, antiretroviral and antibiotic treatment and the existence of invasive bacterial infections.
기간: Baseline
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Baseline
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Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on inflammation parameters (IL-6, TNF-a, IP-10), CRPus, CD14 and integrity of the epithelial barrier (I-FABP).
기간: Baseline
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Baseline
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Transcriptomic analysis in the groups that present differences in the microbiota and analysis of lymphocyte populations Th17 and Treg.
기간: Baseline
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier Raoult, MD, IHU Méditerranée infection
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV-1 감염에 대한 임상 시험
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
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University of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet Research Inc...모병
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Gilead Sciences아직 모집하지 않음
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International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Fundación HuéspedViiV Healthcare아직 모집하지 않음
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA아직 모집하지 않음
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
Physiopathology study에 대한 임상 시험
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
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Radicle Science완전한
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은