Physiopathology Study of the Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients (MICROGUT)
11 juli 2016 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Correlation Between Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients With Their Clinical and Immunological Status (ANRS EP 55 MICROGUT).
The bacterial diversity of HIV patients digestive microbiota seropositive is poorly understood, it remains to be defined.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Henri Mondor
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
- Service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
-
Marseille, Frankrike, 13005
- IHU Méditerranée Infection; Hôpital Nord, AP-HM
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-1 seropositive patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or more.
- Patients with a confirmed diagnosis of HIV infection 1.
- Patient who signed an informed consent form.
- Patient affiliated or beneficiary of a social security system.
Exclusion Criteria:
- Patient known to be suffering from inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis).
- Patient HIV-2 or HIV-1/HIV-2 co-infected
- Patient having received immunotherapy
- Patient participating in another research.
- Pregnant women, parturient or lactating person under guardianship, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV-1 patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion and type of OTU (Operational Taxonomic Unit) assigned to the rank of phylum genus and species of bacteria in the intestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients.
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients compared to the general population
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on CD4, viral load, the Elite controller status, antiretroviral and antibiotic treatment and the existence of invasive bacterial infections.
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on inflammation parameters (IL-6, TNF-a, IP-10), CRPus, CD14 and integrity of the epithelial barrier (I-FABP).
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Transcriptomic analysis in the groups that present differences in the microbiota and analysis of lymphocyte populations Th17 and Treg.
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Didier Raoult, MD, IHU Méditerranée infection
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Första postat (Uppskatta)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANRS EP55 MICROGUT
- 2014-A00216-41 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .