- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02116374
Physiopathology Study of the Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients (MICROGUT)
11 lipca 2016 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Correlation Between Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients With Their Clinical and Immunological Status (ANRS EP 55 MICROGUT).
The bacterial diversity of HIV patients digestive microbiota seropositive is poorly understood, it remains to be defined.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94010
- Centre Henri Mondor
-
Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
- Service de médecine interne et immunologie clinique
-
Marseille, Francja, 13005
- IHU Méditerranée Infection; Hôpital Nord, AP-HM
-
Marseille, Francja, 13005
- Service de maladies Infectieuses
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
HIV-1 seropositive patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or more.
- Patients with a confirmed diagnosis of HIV infection 1.
- Patient who signed an informed consent form.
- Patient affiliated or beneficiary of a social security system.
Exclusion Criteria:
- Patient known to be suffering from inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis).
- Patient HIV-2 or HIV-1/HIV-2 co-infected
- Patient having received immunotherapy
- Patient participating in another research.
- Pregnant women, parturient or lactating person under guardianship, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HIV-1 patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion and type of OTU (Operational Taxonomic Unit) assigned to the rank of phylum genus and species of bacteria in the intestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients.
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients compared to the general population
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on CD4, viral load, the Elite controller status, antiretroviral and antibiotic treatment and the existence of invasive bacterial infections.
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on inflammation parameters (IL-6, TNF-a, IP-10), CRPus, CD14 and integrity of the epithelial barrier (I-FABP).
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Transcriptomic analysis in the groups that present differences in the microbiota and analysis of lymphocyte populations Th17 and Treg.
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Didier Raoult, MD, IHU Méditerranée infection
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANRS EP55 MICROGUT
- 2014-A00216-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja HIV-1
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and...Rekrutacyjny
-
Gilead SciencesJeszcze nie rekrutacja
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareJeszcze nie rekrutacjaZakażenie HIV-1Argentyna, Brazylia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAJeszcze nie rekrutacja
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillJeszcze nie rekrutacjaZakażenie HIV-1Stany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem HIV-1Stany Zjednoczone
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Physiopathology study
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny