Physiopathology Study of the Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients (MICROGUT)
2016年7月11日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
Correlation Between Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients With Their Clinical and Immunological Status (ANRS EP 55 MICROGUT).
The bacterial diversity of HIV patients digestive microbiota seropositive is poorly understood, it remains to be defined.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Creteil、法国、94010
- Centre Henri Mondor
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Le Kremlin Bicêtre、法国、94275
- Service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
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Marseille、法国、13005
- IHU Méditerranée Infection; Hôpital Nord, AP-HM
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Marseille、法国、13005
- Service de maladies Infectieuses
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV-1 seropositive patients
描述
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or more.
- Patients with a confirmed diagnosis of HIV infection 1.
- Patient who signed an informed consent form.
- Patient affiliated or beneficiary of a social security system.
Exclusion Criteria:
- Patient known to be suffering from inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis).
- Patient HIV-2 or HIV-1/HIV-2 co-infected
- Patient having received immunotherapy
- Patient participating in another research.
- Pregnant women, parturient or lactating person under guardianship, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HIV-1 patients
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Proportion and type of OTU (Operational Taxonomic Unit) assigned to the rank of phylum genus and species of bacteria in the intestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients.
大体时间：Baseline
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Baseline
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients compared to the general population
大体时间：Baseline
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Baseline
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Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on CD4, viral load, the Elite controller status, antiretroviral and antibiotic treatment and the existence of invasive bacterial infections.
大体时间：Baseline
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Baseline
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Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on inflammation parameters (IL-6, TNF-a, IP-10), CRPus, CD14 and integrity of the epithelial barrier (I-FABP).
大体时间：Baseline
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Baseline
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Transcriptomic analysis in the groups that present differences in the microbiota and analysis of lymphocyte populations Th17 and Treg.
大体时间：Baseline
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Baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Didier Raoult, MD、IHU Méditerranée infection
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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