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Physiopathology Study of the Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients (MICROGUT)

11 de julho de 2016 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Correlation Between Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients With Their Clinical and Immunological Status (ANRS EP 55 MICROGUT).

The bacterial diversity of HIV patients digestive microbiota seropositive is poorly understood, it remains to be defined.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Creteil, França, 94010
        • Centre Henri Mondor
      • Le Kremlin Bicêtre, França, 94275
        • Service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
      • Marseille, França, 13005
        • IHU Méditerranée Infection; Hôpital Nord, AP-HM
      • Marseille, França, 13005
        • Service de maladies Infectieuses

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HIV-1 seropositive patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 or more.
  • Patients with a confirmed diagnosis of HIV infection 1.
  • Patient who signed an informed consent form.
  • Patient affiliated or beneficiary of a social security system.

Exclusion Criteria:

  • Patient known to be suffering from inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis).
  • Patient HIV-2 or HIV-1/HIV-2 co-infected
  • Patient having received immunotherapy
  • Patient participating in another research.
  • Pregnant women, parturient or lactating person under guardianship, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HIV-1 patients
Outro: Physiopathology study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proportion and type of OTU (Operational Taxonomic Unit) assigned to the rank of phylum genus and species of bacteria in the intestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients.
Prazo: Baseline
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients compared to the general population
Prazo: Baseline
Baseline
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on CD4, viral load, the Elite controller status, antiretroviral and antibiotic treatment and the existence of invasive bacterial infections.
Prazo: Baseline
Baseline
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on inflammation parameters (IL-6, TNF-a, IP-10), CRPus, CD14 and integrity of the epithelial barrier (I-FABP).
Prazo: Baseline
Baseline
Transcriptomic analysis in the groups that present differences in the microbiota and analysis of lymphocyte populations Th17 and Treg.
Prazo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigadores

  • Investigador principal: Didier Raoult, MD, IHU Méditerranée infection

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANRS EP55 MICROGUT
  • 2014-A00216-41 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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