Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Physiopathology Study of the Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients (MICROGUT)

11. juli 2016 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Correlation Between Microbiota Biodiversity of HIV Seropositive Patients With Their Clinical and Immunological Status (ANRS EP 55 MICROGUT).

The bacterial diversity of HIV patients digestive microbiota seropositive is poorly understood, it remains to be defined.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Centre Henri Mondor
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Service de Médecine Interne et Immunologie Clinique
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • IHU Méditerranée Infection; Hôpital Nord, AP-HM
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Service de maladies Infectieuses

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-1 seropositive patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 or more.
  • Patients with a confirmed diagnosis of HIV infection 1.
  • Patient who signed an informed consent form.
  • Patient affiliated or beneficiary of a social security system.

Exclusion Criteria:

  • Patient known to be suffering from inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis).
  • Patient HIV-2 or HIV-1/HIV-2 co-infected
  • Patient having received immunotherapy
  • Patient participating in another research.
  • Pregnant women, parturient or lactating person under guardianship, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-1 patients
Annen: Physiopathology study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion and type of OTU (Operational Taxonomic Unit) assigned to the rank of phylum genus and species of bacteria in the intestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients compared to the general population
Tidsramme: Baseline
Baseline
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on CD4, viral load, the Elite controller status, antiretroviral and antibiotic treatment and the existence of invasive bacterial infections.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Proportion and OTU types in the gastrointestinal microbiota of HIV-1 seropositive patients based on inflammation parameters (IL-6, TNF-a, IP-10), CRPus, CD14 and integrity of the epithelial barrier (I-FABP).
Tidsramme: Baseline
Baseline
Transcriptomic analysis in the groups that present differences in the microbiota and analysis of lymphocyte populations Th17 and Treg.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didier Raoult, MD, IHU Méditerranée infection

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANRS EP55 MICROGUT
  • 2014-A00216-41 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere