고위험 혈액 악성 종양 환자 치료에서 줄기 세포 이식 전 장기 보존 골수 표적 방사선 조사

포함 기준:

• 급성골수성백혈병(AML), 급성림프모구성백혈병(ALL) 또는 골수에 골수모세포 또는 림프모세포가 10% 미만이고 30년 이내에 수행된 형태학적 분석에서 말초혈액에 모세포가 없는 골수이형성 증후군(MDS)으로 진단받은 환자 컨디셔닝 요법 시작일; 관해 골수를 30일 이상 사용할 수 있는 경우 관해 상태를 평가하기 위해 새로운 골수 평가가 필요합니다.

  • AML, ALL 또는 MDS의 진단은 세계보건기구(WHO) 기준을 기반으로 합니다.
  • 이식 전 골수 검체는 관해 상태 평가를 위해 평가할 수 있어야 합니다(즉, 입자를 포함하는 흡인 도말 및/또는 평가 가능한 골수 코어 생검)
  • 중추신경계(CNS)에 백혈병 침윤이 있는 환자는 등록 당시 뇌척수액(CSF) 시토핀이 골수모세포 또는 림프모세포에 대해 음성인 경우 자격이 있습니다.
  • 환자가 내원 시 복강 내 흑색종이 있고 치료에 대한 부분 반응 또는 완전 반응(청색종 및 골수 모세포의 크기 감소 < 10%)이 있는 경우, 환자는 적격입니다. 그러나 클로로마는 치료 대상의 일부로 포함되어야 합니다.

• 이식 전에 AML, MDS 또는 ALL 치료를 받는 환자의 경우:

  • 기존의 세포독성 화학요법 주기 시작과 컨디셔닝 요법 시작 사이의 간격은 최소 30일이어야 합니다.
  • 저메틸화제 또는 기타 비세포독성 화학요법으로 치료를 완료하고 컨디셔닝 요법을 시작하기까지의 간격은 최소 10일이어야 합니다.
• 조혈 세포 이식-특이적 동반이환 지수 점수(HCT-CI) = 코호트 1 환자의 경우 < 4, 코호트 2 환자의 경우 > 4
• 환자는 45분 동안 전신 기브스로 가만히 누워 있을 수 있어야 합니다.
• 5/6 또는 6/6 항원(인간 백혈구 항원[HLA]-A, B 및 DRB1)에서 일치하는 형제 또는 7/8 또는 8/8 HLA 대립유전자에서 일치하는 비혈연 지원자로 정의된 적합한 기증자가 있어야 합니다( HLA-A, B, C 및 DRB1)
• 서명된 동의서

• 기증자: HLA-A, B, C 및 DRB1 대립유전자에서 "고해상도" 타이핑

  • 형제자매에 대한 단일 항원 불일치 및 혈연 관계가 없는 지원자에 대한 단일 대립유전자 불일치는 허용됩니다.
  • 기증자는 17세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 마지막 치료 시점부터 등록 시점까지의 형태학적 분석에서 순환 말초혈액 골수모세포 또는 림프모세포
• 이전 동종이식 또는 이전 자가 이식
• 등록 당시 양성 CSF 시토스핀에 의해 확인된 활동성 CNS 질환
• Karnofsky 성능 점수 < 70
• 조절되지 않는 증상이 있는 관상동맥 질환 또는 박출률 < 40%
• 총 빌리루빈 >= 2 x 정상 상한
• ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) >= 3 x 정상 상한치
• 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 < 40%
• 1초간 강제 호기량(FEV1) < 50%(헤모글로빈 보정)
• 보충 연속 산소 받기
• 크레아티닌 청소율 < 50mL/min/1.73m^2
• 통제되지 않는 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자(적절한 치료를 받고 임상 증상이 진행됨)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성 환자
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 및 여성
• 이전에 20% 이상의 골수 포함 영역 또는 2000cGy를 초과하는 영역에 방사선을 받은 환자

• 기증자:

  • 수혜자의 일란성 쌍둥이인 경우 기증자 제외
  • 임신한 여성(양성 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 베타[β HCG]) 또는 중단할 수 없는 모유 수유
  • HIV 혈청 양성
  • 의정서 의장이 승인하지 않는 한 실험적 치료 또는 연구용 제제를 받는 기증자