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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02123277
유스타키오관의 폐쇄성 기능 장애에 대한 난관 확장의 장기 평가
2026년 6월 11일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 목적은 유스타키오관 확장 전후에 유스타키오관의 폐쇄성 기능 장애로 고통받는 환자의 난관 점수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 중재 전과 유스타키오관 확장 후 12개월 동안 유스타키오관의 폐쇄성 기능 장애로 고통받는 환자의 난관 점수를 평가하는 것입니다.
이 환자는 참조 치료에 불응성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Montpellier, 프랑스, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 환자
- 난관 점수 5 미만
- 이미 참조 치료를 사용한 환자
제외 기준:
- 이미 중이에 대수술을 한 환자
- 고막 천공
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 14개월 동안 추적할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개념 증명
유스타키오관용 풍선 카테터
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풍선 카테터를 유스타키오관에 삽입하여 팽창시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투발 점수의 변화
기간: 1일 2개월
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1일 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederic VENAIL, CHRU Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmitt D, Akkari M, Mura T, Mondain M, Uziel A, Venail F. Medium-term assessment of Eustachian tube function after balloon dilation. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Apr;135(2):105-110. doi: 10.1016/j.anorl.2017.09.008. Epub 2017 Dec 28.
- Swords C, Smith ME, Patel A, Norman G, Llewellyn A, Tysome JR. Balloon dilatation of the Eustachian tube for obstructive Eustachian tube dysfunction in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 26;2(2):CD013429. doi: 10.1002/14651858.CD013429.pub2.
- Kaderbay A, Karkas A, Schmitt D, Mura T, Lavieille JP, Venail F. Balloon dilation for persistent unilateral chronic obstructive Eustachian tube dysfunction is effective: a prospective multicentre study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 Mar;280(3):1101-1109. doi: 10.1007/s00405-022-07578-2. Epub 2022 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9259
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