- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02123277
Langtidsevaluering af tubal ekspansion på obstruktive dysfunktioner af Eustachian Tube
11. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Formålet med undersøgelsen er at evaluere tubal-score på patienter, der lider af obstruktiv dysfunktion af det eustakiske rør før og efter udvidelsen af det eustakiske rør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere tubal-score på patienter, der lider af obstruktiv dysfunktion af det eustakiske rør før interventionen og 12 måneder efter udvidelsen af det eustakiske rør.
Disse patienter er refraktære over for den medicinske referencebehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 20 og 80 år
- tubal score lavere end 5
- patienter, der allerede har brugt referencemedicinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der allerede laver en større operation i mellemøret
- trommehinde perforering
- gravid eller ammende kvinde.
- patienter, der ikke kan følges i 14 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: koncept bevis
Ballonkateter til Eustachian-røret
|
Ballonkateter indsættes i Eustachian-røret for at udvide det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Tubal score
Tidsramme: på 1. dag og 2 måneder
|
på 1. dag og 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic VENAIL, CHRU Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schmitt D, Akkari M, Mura T, Mondain M, Uziel A, Venail F. Medium-term assessment of Eustachian tube function after balloon dilation. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Apr;135(2):105-110. doi: 10.1016/j.anorl.2017.09.008. Epub 2017 Dec 28.
- Swords C, Smith ME, Patel A, Norman G, Llewellyn A, Tysome JR. Balloon dilatation of the Eustachian tube for obstructive Eustachian tube dysfunction in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 26;2(2):CD013429. doi: 10.1002/14651858.CD013429.pub2.
- Kaderbay A, Karkas A, Schmitt D, Mura T, Lavieille JP, Venail F. Balloon dilation for persistent unilateral chronic obstructive Eustachian tube dysfunction is effective: a prospective multicentre study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 Mar;280(3):1101-1109. doi: 10.1007/s00405-022-07578-2. Epub 2022 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2014
Først opslået (Anslået)
25. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9259
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eustachian Tube Disorder
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuEustachian Tube Dysfunktion
-
Stratejik Yenilikci Girisimler Ltd.The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Haseki Training...AfsluttetEustachian Tube Dysfunktion
-
Cuneyt M. AlperUniversity of Pittsburgh; National Institute on Deafness and Other Communication...AfsluttetEustachian Tube DysfunktionForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEustachian Tube DysfunktionForenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEustachian Tube DysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityTrukket tilbageEustachian Tube Dysfunktion | Eustachian Tube Dysfunktion af venstre øre | Eustachian Tube Dysfunktion af højre øre (diagnose) | Eustachian Tube Dysfunktion af begge ører (diagnose)Forenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringEustachian Tube DysfunktionEgypten
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuEustachian Tube Dysfunktion
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentAfsluttetEustachian Tube DysfunktionForenede Stater
-
University of VirginiaTrukket tilbage