Evaluación a largo plazo de la expansión tubárica en disfunciones obstructivas de la trompa de Eustaquio
11 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo del estudio es evaluar la puntuación tubárica en pacientes que sufren de disfunción obstructiva de la trompa de Eustaquio antes y después de la dilatación de la trompa de Eustaquio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el puntaje tubárico en pacientes que sufren disfunción obstructiva de la trompa de Eustaquio antes de la intervención y 12 meses después de la dilatación de la trompa de Eustaquio.
Estos pacientes son refractarios al tratamiento médico de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 20 y 80 años
- puntuación tubárica inferior a 5
- pacientes que ya utilizaban el tratamiento médico de referencia
Criterio de exclusión:
- pacientes que ya se han hecho una cirugía mayor de oído medio
- perforación timpánica
- mujer embarazada o lactante.
- pacientes que no pueden ser seguidos durante 14 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: prueba de concepto
Catéter con globo para la trompa de Eustaquio
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Se inserta un catéter con balón en la trompa de Eustaquio para dilatarla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de Tubal
Periodo de tiempo: al 1er día, y 2 meses
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al 1er día, y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic VENAIL, CHRU Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schmitt D, Akkari M, Mura T, Mondain M, Uziel A, Venail F. Medium-term assessment of Eustachian tube function after balloon dilation. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Apr;135(2):105-110. doi: 10.1016/j.anorl.2017.09.008. Epub 2017 Dec 28.
- Swords C, Smith ME, Patel A, Norman G, Llewellyn A, Tysome JR. Balloon dilatation of the Eustachian tube for obstructive Eustachian tube dysfunction in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 26;2(2):CD013429. doi: 10.1002/14651858.CD013429.pub2.
- Kaderbay A, Karkas A, Schmitt D, Mura T, Lavieille JP, Venail F. Balloon dilation for persistent unilateral chronic obstructive Eustachian tube dysfunction is effective: a prospective multicentre study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 Mar;280(3):1101-1109. doi: 10.1007/s00405-022-07578-2. Epub 2022 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9259
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