- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02123277
Долгосрочная оценка расширения маточных труб при обструктивной дисфункции евстахиевой трубы
11 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Целью исследования является оценка маточного балла у пациентов с обструктивной дисфункцией евстахиевой трубы до и после дилатации евстахиевой трубы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить трубный балл у пациентов с обструктивной дисфункцией евстахиевой трубы до вмешательства и через 12 мес после дилатации евстахиевой трубы.
Эти пациенты невосприимчивы к эталонному медикаментозному лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты от 20 до 80 лет
- трубный балл ниже 5
- пациенты, которые уже использовали референтное лечение
Критерий исключения:
- пациенты, которые уже перенесли обширную операцию на среднем ухе
- барабанная перфорация
- беременная или кормящая женщина.
- пациенты, за которыми невозможно наблюдать в течение 14 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: доказательство концепции
Баллонный катетер для евстахиевой трубы
|
В евстахиеву трубу вводят баллонный катетер для ее расширения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки Тубала
Временное ограничение: в 1-й день и 2 мес.
|
в 1-й день и 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederic VENAIL, CHRU Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schmitt D, Akkari M, Mura T, Mondain M, Uziel A, Venail F. Medium-term assessment of Eustachian tube function after balloon dilation. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Apr;135(2):105-110. doi: 10.1016/j.anorl.2017.09.008. Epub 2017 Dec 28.
- Swords C, Smith ME, Patel A, Norman G, Llewellyn A, Tysome JR. Balloon dilatation of the Eustachian tube for obstructive Eustachian tube dysfunction in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 26;2(2):CD013429. doi: 10.1002/14651858.CD013429.pub2.
- Kaderbay A, Karkas A, Schmitt D, Mura T, Lavieille JP, Venail F. Balloon dilation for persistent unilateral chronic obstructive Eustachian tube dysfunction is effective: a prospective multicentre study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 Mar;280(3):1101-1109. doi: 10.1007/s00405-022-07578-2. Epub 2022 Aug 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9259
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .