- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02123277
Évaluation à long terme de l'expansion des trompes sur les dysfonctionnements obstructifs de la trompe d'Eustache
11 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'objectif de l'étude est d'évaluer le score tubaire des patients souffrant de dysfonction obstructive de la trompe d'Eustache avant et après la dilatation de la trompe d'Eustache.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer le score tubaire des patients souffrant de dysfonction obstructive de la trompe d'Eustache avant l'intervention et 12 mois après la dilatation de la trompe d'Eustache.
Ces patients sont réfractaires au traitement médical de référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 20 et 80 ans
- score tubaire inférieur à 5
- patients ayant déjà utilisé un traitement médical de référence
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont déjà subi une chirurgie majeure de l'oreille moyenne
- perforation tympanique
- femme enceinte ou allaitante.
- patients qui ne peuvent pas être suivis pendant 14 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: preuve conceptuelle
Cathéter à ballonnet pour la trompe d'Eustache
|
Un cathéter à ballonnet est inséré dans la trompe d'Eustache pour la dilater.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du score des trompes
Délai: au 1er jour et 2 mois
|
au 1er jour et 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic VENAIL, CHRU Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schmitt D, Akkari M, Mura T, Mondain M, Uziel A, Venail F. Medium-term assessment of Eustachian tube function after balloon dilation. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Apr;135(2):105-110. doi: 10.1016/j.anorl.2017.09.008. Epub 2017 Dec 28.
- Swords C, Smith ME, Patel A, Norman G, Llewellyn A, Tysome JR. Balloon dilatation of the Eustachian tube for obstructive Eustachian tube dysfunction in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 26;2(2):CD013429. doi: 10.1002/14651858.CD013429.pub2.
- Kaderbay A, Karkas A, Schmitt D, Mura T, Lavieille JP, Venail F. Balloon dilation for persistent unilateral chronic obstructive Eustachian tube dysfunction is effective: a prospective multicentre study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 Mar;280(3):1101-1109. doi: 10.1007/s00405-022-07578-2. Epub 2022 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Première publication (Estimé)
25 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9259
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .