- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02123277
Długoterminowa ocena ekspansji jajowodów w przypadku dysfunkcji obturacyjnych trąbki Eustachiusza
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Celem pracy jest ocena punktacji jajowodów u pacjentów z dysfunkcją obturacyjną trąbki Eustachiusza przed i po rozszerzeniu trąbki Eustachiusza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena oceny jajowodów u pacjentów z dysfunkcją obturacyjną trąbki Eustachiusza przed zabiegiem i 12 miesięcy po rozszerzeniu trąbki Eustachiusza.
Pacjenci ci są oporni na leczenie referencyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 20 do 80 lat
- ocena jajowodów niższa niż 5
- pacjentów, którzy korzystali już z leczenia referencyjnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy przeszli już poważną operację ucha środkowego
- perforacja błony bębenkowej
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- pacjentów, których nie można obserwować przez 14 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dowód koncepcji
Cewnik balonowy do trąbki Eustachiusza
|
Cewnik balonowy wprowadza się do trąbki Eustachiusza w celu jej rozszerzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku Tubal
Ramy czasowe: w 1 dniu i 2 miesiące
|
w 1 dniu i 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic VENAIL, CHRU Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schmitt D, Akkari M, Mura T, Mondain M, Uziel A, Venail F. Medium-term assessment of Eustachian tube function after balloon dilation. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2018 Apr;135(2):105-110. doi: 10.1016/j.anorl.2017.09.008. Epub 2017 Dec 28.
- Swords C, Smith ME, Patel A, Norman G, Llewellyn A, Tysome JR. Balloon dilatation of the Eustachian tube for obstructive Eustachian tube dysfunction in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 26;2(2):CD013429. doi: 10.1002/14651858.CD013429.pub2.
- Kaderbay A, Karkas A, Schmitt D, Mura T, Lavieille JP, Venail F. Balloon dilation for persistent unilateral chronic obstructive Eustachian tube dysfunction is effective: a prospective multicentre study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 Mar;280(3):1101-1109. doi: 10.1007/s00405-022-07578-2. Epub 2022 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .