The Effect of Oral Carnitine Supplementation on MRS-derived Mitochondrial Function
2015년 6월 15일 업데이트: Duke University
This is a longitudinal study supported by Pfizer and is a collaboration between DMPI (Duke Molecular Physiology Institute) and DIAL (Duke Image Acquisition Laboratory) to measure the effects of acute exercise on carnitine and acylcarnitine levels in the muscle and on insulin sensitivity in the plasma.
This pilot study seeks to explain why moderate intensity exercise provides more improvements in glucose control for pre-diabetic patients than vigorous intensity.
The investigators hypothesize that moderate intensity exercise might be beneficial for elderly individuals who are overweight or obese, specifically by: 1. Reducing damaging excess protein acetylation (measured in muscle biopsy), 2. Improving the acylcarnitine/carnitine ratio (measured by MRS), 3. Improving overall mitochondrial function as reflected in reduced phosphocreatine recovery time (measured by MRS) and 4. Increasing insulin sensitivity as measured by a 4-hour oral glucose tolerance test.
Investigators intend to use the results of this study to show feasibility in measuring mitochondrial function at Duke for a larger federal grant submission.
Investigators hypothesize that carnitine insufficiency might contribute to mitochondrial dysfunction and obesity-related impairments in glucose tolerance and insulin action.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Center for Living
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 60-80 years
- Moderately Overweight: BMI - 25.0 - 35.4
- Sedentary - exercise ≤ 1 day/week
- Fasting plasma glucose: > 100 - < 126 mg/dL
- Readings from two separate days
Exclusion Criteria:
- Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
- Allergic to xylocaine
- Inability to give blood continuously through an intravenous catheter
- Have a confounding medical condition that is progressive and unstable such as HIV, Hepatitis C, active cancer, and/or taking medications for those conditions that are likely to confound the assessment of pre-diabetes
- Prior surgical operation within the past 6 months
- Prior injury to the eye involving metallic objects or fragments
- Prior injury involving a metallic object or foreign body (eg. BB, bullet, shrapnel, etc.)
- Tattoos from the waist down to the feet
Any of the following implants or devices
- Aneurysm clip
- Cardiac pacemaker
- Implanted cardioverter defibrillator (ICD)
- Electronic implant or device
- Magnetically activated implant or device
- Neurostimulation system
- Spinal cord stimulator
- Internal electrodes or wires
- Bone growth/bone fusion stimulator
- Cochlear, otologic or other ear implant
- Insulin or other infusion pump
- Implanted drug infusion device
- Eye implants
- Vascular access port and/or catheter
- Wire mesh implant or stent
- Other implant
- Claustrophobia
- Prior knee replacement surgery
- Pregnant or intending to become pregnant during the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities and a second visit with aerobic bike exercise for 30 minutes at 50% peak VO2.
|
Repeated isometric leg exercises at varying intensities for up to twelve minutes per bout.
Leg exercises will target the quadriceps muscles.
Aerobic exercise session on a bike at 50% of peak VO2 for 30 minutes.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in Acylcarnitine/Carnitine ratio
기간: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in Protein acetylation
기간: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
|
|
Change in Insulin Sensitivity
기간: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
|
|
Change in Mitochondrial Function
기간: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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