Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Oral Carnitine Supplementation on MRS-derived Mitochondrial Function

15 июня 2015 г. обновлено: Duke University
This is a longitudinal study supported by Pfizer and is a collaboration between DMPI (Duke Molecular Physiology Institute) and DIAL (Duke Image Acquisition Laboratory) to measure the effects of acute exercise on carnitine and acylcarnitine levels in the muscle and on insulin sensitivity in the plasma. This pilot study seeks to explain why moderate intensity exercise provides more improvements in glucose control for pre-diabetic patients than vigorous intensity. The investigators hypothesize that moderate intensity exercise might be beneficial for elderly individuals who are overweight or obese, specifically by: 1. Reducing damaging excess protein acetylation (measured in muscle biopsy), 2. Improving the acylcarnitine/carnitine ratio (measured by MRS), 3. Improving overall mitochondrial function as reflected in reduced phosphocreatine recovery time (measured by MRS) and 4. Increasing insulin sensitivity as measured by a 4-hour oral glucose tolerance test. Investigators intend to use the results of this study to show feasibility in measuring mitochondrial function at Duke for a larger federal grant submission. Investigators hypothesize that carnitine insufficiency might contribute to mitochondrial dysfunction and obesity-related impairments in glucose tolerance and insulin action.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: 60-80 years
  • Moderately Overweight: BMI - 25.0 - 35.4
  • Sedentary - exercise ≤ 1 day/week
  • Fasting plasma glucose: > 100 - < 126 mg/dL
  • Readings from two separate days

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
  • Allergic to xylocaine
  • Inability to give blood continuously through an intravenous catheter
  • Have a confounding medical condition that is progressive and unstable such as HIV, Hepatitis C, active cancer, and/or taking medications for those conditions that are likely to confound the assessment of pre-diabetes
  • Prior surgical operation within the past 6 months
  • Prior injury to the eye involving metallic objects or fragments
  • Prior injury involving a metallic object or foreign body (eg. BB, bullet, shrapnel, etc.)
  • Tattoos from the waist down to the feet

  • Any of the following implants or devices

    • Aneurysm clip
    • Cardiac pacemaker
    • Implanted cardioverter defibrillator (ICD)
    • Electronic implant or device
    • Magnetically activated implant or device
    • Neurostimulation system
    • Spinal cord stimulator
    • Internal electrodes or wires
    • Bone growth/bone fusion stimulator
    • Cochlear, otologic or other ear implant
    • Insulin or other infusion pump
    • Implanted drug infusion device
    • Eye implants
    • Vascular access port and/or catheter
    • Wire mesh implant or stent
    • Other implant
  • Claustrophobia
  • Prior knee replacement surgery
  • Pregnant or intending to become pregnant during the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities and a second visit with aerobic bike exercise for 30 minutes at 50% peak VO2.
Другой: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities for up to twelve minutes per bout. Leg exercises will target the quadriceps muscles.
Другой: Acute Exercise
Aerobic exercise session on a bike at 50% of peak VO2 for 30 minutes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Acylcarnitine/Carnitine ratio
Временное ограничение: Baseline, One Month
Baseline, One Month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Protein acetylation
Временное ограничение: Baseline, One Month
Baseline, One Month
Change in Insulin Sensitivity
Временное ограничение: Baseline, One Month
Baseline, One Month
Change in Mitochondrial Function
Временное ограничение: Baseline, One Month
Baseline, One Month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: William E Kraus, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00053117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться