The Effect of Oral Carnitine Supplementation on MRS-derived Mitochondrial Function
15. Juni 2015 aktualisiert von: Duke University
This is a longitudinal study supported by Pfizer and is a collaboration between DMPI (Duke Molecular Physiology Institute) and DIAL (Duke Image Acquisition Laboratory) to measure the effects of acute exercise on carnitine and acylcarnitine levels in the muscle and on insulin sensitivity in the plasma.
This pilot study seeks to explain why moderate intensity exercise provides more improvements in glucose control for pre-diabetic patients than vigorous intensity.
The investigators hypothesize that moderate intensity exercise might be beneficial for elderly individuals who are overweight or obese, specifically by: 1. Reducing damaging excess protein acetylation (measured in muscle biopsy), 2. Improving the acylcarnitine/carnitine ratio (measured by MRS), 3. Improving overall mitochondrial function as reflected in reduced phosphocreatine recovery time (measured by MRS) and 4. Increasing insulin sensitivity as measured by a 4-hour oral glucose tolerance test.
Investigators intend to use the results of this study to show feasibility in measuring mitochondrial function at Duke for a larger federal grant submission.
Investigators hypothesize that carnitine insufficiency might contribute to mitochondrial dysfunction and obesity-related impairments in glucose tolerance and insulin action.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Center for Living
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 60-80 years
- Moderately Overweight: BMI - 25.0 - 35.4
- Sedentary - exercise ≤ 1 day/week
- Fasting plasma glucose: > 100 - < 126 mg/dL
- Readings from two separate days
Exclusion Criteria:
- Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
- Allergic to xylocaine
- Inability to give blood continuously through an intravenous catheter
- Have a confounding medical condition that is progressive and unstable such as HIV, Hepatitis C, active cancer, and/or taking medications for those conditions that are likely to confound the assessment of pre-diabetes
- Prior surgical operation within the past 6 months
- Prior injury to the eye involving metallic objects or fragments
- Prior injury involving a metallic object or foreign body (eg. BB, bullet, shrapnel, etc.)
- Tattoos from the waist down to the feet
Any of the following implants or devices
- Aneurysm clip
- Cardiac pacemaker
- Implanted cardioverter defibrillator (ICD)
- Electronic implant or device
- Magnetically activated implant or device
- Neurostimulation system
- Spinal cord stimulator
- Internal electrodes or wires
- Bone growth/bone fusion stimulator
- Cochlear, otologic or other ear implant
- Insulin or other infusion pump
- Implanted drug infusion device
- Eye implants
- Vascular access port and/or catheter
- Wire mesh implant or stent
- Other implant
- Claustrophobia
- Prior knee replacement surgery
- Pregnant or intending to become pregnant during the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities and a second visit with aerobic bike exercise for 30 minutes at 50% peak VO2.
|
Repeated isometric leg exercises at varying intensities for up to twelve minutes per bout.
Leg exercises will target the quadriceps muscles.
Aerobic exercise session on a bike at 50% of peak VO2 for 30 minutes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Acylcarnitine/Carnitine ratio
Zeitfenster: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in Protein acetylation
Zeitfenster: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
|
|
Change in Insulin Sensitivity
Zeitfenster: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
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Change in Mitochondrial Function
Zeitfenster: Baseline, One Month
|
Baseline, One Month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William E Kraus, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00053117
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