Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Oral Carnitine Supplementation on MRS-derived Mitochondrial Function

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Duke University
This is a longitudinal study supported by Pfizer and is a collaboration between DMPI (Duke Molecular Physiology Institute) and DIAL (Duke Image Acquisition Laboratory) to measure the effects of acute exercise on carnitine and acylcarnitine levels in the muscle and on insulin sensitivity in the plasma. This pilot study seeks to explain why moderate intensity exercise provides more improvements in glucose control for pre-diabetic patients than vigorous intensity. The investigators hypothesize that moderate intensity exercise might be beneficial for elderly individuals who are overweight or obese, specifically by: 1. Reducing damaging excess protein acetylation (measured in muscle biopsy), 2. Improving the acylcarnitine/carnitine ratio (measured by MRS), 3. Improving overall mitochondrial function as reflected in reduced phosphocreatine recovery time (measured by MRS) and 4. Increasing insulin sensitivity as measured by a 4-hour oral glucose tolerance test. Investigators intend to use the results of this study to show feasibility in measuring mitochondrial function at Duke for a larger federal grant submission. Investigators hypothesize that carnitine insufficiency might contribute to mitochondrial dysfunction and obesity-related impairments in glucose tolerance and insulin action.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Center for Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age: 60-80 years
  • Moderately Overweight: BMI - 25.0 - 35.4
  • Sedentary - exercise ≤ 1 day/week
  • Fasting plasma glucose: > 100 - < 126 mg/dL
  • Readings from two separate days

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
  • Allergic to xylocaine
  • Inability to give blood continuously through an intravenous catheter
  • Have a confounding medical condition that is progressive and unstable such as HIV, Hepatitis C, active cancer, and/or taking medications for those conditions that are likely to confound the assessment of pre-diabetes
  • Prior surgical operation within the past 6 months
  • Prior injury to the eye involving metallic objects or fragments
  • Prior injury involving a metallic object or foreign body (eg. BB, bullet, shrapnel, etc.)
  • Tattoos from the waist down to the feet

  • Any of the following implants or devices

    • Aneurysm clip
    • Cardiac pacemaker
    • Implanted cardioverter defibrillator (ICD)
    • Electronic implant or device
    • Magnetically activated implant or device
    • Neurostimulation system
    • Spinal cord stimulator
    • Internal electrodes or wires
    • Bone growth/bone fusion stimulator
    • Cochlear, otologic or other ear implant
    • Insulin or other infusion pump
    • Implanted drug infusion device
    • Eye implants
    • Vascular access port and/or catheter
    • Wire mesh implant or stent
    • Other implant
  • Claustrophobia
  • Prior knee replacement surgery
  • Pregnant or intending to become pregnant during the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities and a second visit with aerobic bike exercise for 30 minutes at 50% peak VO2.
Inny: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities for up to twelve minutes per bout. Leg exercises will target the quadriceps muscles.
Inny: Acute Exercise
Aerobic exercise session on a bike at 50% of peak VO2 for 30 minutes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Acylcarnitine/Carnitine ratio
Ramy czasowe: Baseline, One Month
Baseline, One Month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Protein acetylation
Ramy czasowe: Baseline, One Month
Baseline, One Month
Change in Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: Baseline, One Month
Baseline, One Month
Change in Mitochondrial Function
Ramy czasowe: Baseline, One Month
Baseline, One Month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: William E Kraus, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00053117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acute Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj