Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Effect of Oral Carnitine Supplementation on MRS-derived Mitochondrial Function

15 giugno 2015 aggiornato da: Duke University
This is a longitudinal study supported by Pfizer and is a collaboration between DMPI (Duke Molecular Physiology Institute) and DIAL (Duke Image Acquisition Laboratory) to measure the effects of acute exercise on carnitine and acylcarnitine levels in the muscle and on insulin sensitivity in the plasma. This pilot study seeks to explain why moderate intensity exercise provides more improvements in glucose control for pre-diabetic patients than vigorous intensity. The investigators hypothesize that moderate intensity exercise might be beneficial for elderly individuals who are overweight or obese, specifically by: 1. Reducing damaging excess protein acetylation (measured in muscle biopsy), 2. Improving the acylcarnitine/carnitine ratio (measured by MRS), 3. Improving overall mitochondrial function as reflected in reduced phosphocreatine recovery time (measured by MRS) and 4. Increasing insulin sensitivity as measured by a 4-hour oral glucose tolerance test. Investigators intend to use the results of this study to show feasibility in measuring mitochondrial function at Duke for a larger federal grant submission. Investigators hypothesize that carnitine insufficiency might contribute to mitochondrial dysfunction and obesity-related impairments in glucose tolerance and insulin action.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Center For Living

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: 60-80 years
  • Moderately Overweight: BMI - 25.0 - 35.4
  • Sedentary - exercise ≤ 1 day/week
  • Fasting plasma glucose: > 100 - < 126 mg/dL
  • Readings from two separate days

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations, musculoskeletal disease and/or injury
  • Allergic to xylocaine
  • Inability to give blood continuously through an intravenous catheter
  • Have a confounding medical condition that is progressive and unstable such as HIV, Hepatitis C, active cancer, and/or taking medications for those conditions that are likely to confound the assessment of pre-diabetes
  • Prior surgical operation within the past 6 months
  • Prior injury to the eye involving metallic objects or fragments
  • Prior injury involving a metallic object or foreign body (eg. BB, bullet, shrapnel, etc.)
  • Tattoos from the waist down to the feet

  • Any of the following implants or devices

    • Aneurysm clip
    • Cardiac pacemaker
    • Implanted cardioverter defibrillator (ICD)
    • Electronic implant or device
    • Magnetically activated implant or device
    • Neurostimulation system
    • Spinal cord stimulator
    • Internal electrodes or wires
    • Bone growth/bone fusion stimulator
    • Cochlear, otologic or other ear implant
    • Insulin or other infusion pump
    • Implanted drug infusion device
    • Eye implants
    • Vascular access port and/or catheter
    • Wire mesh implant or stent
    • Other implant
  • Claustrophobia
  • Prior knee replacement surgery
  • Pregnant or intending to become pregnant during the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities and a second visit with aerobic bike exercise for 30 minutes at 50% peak VO2.
Altro: Acute Exercise
Repeated isometric leg exercises at varying intensities for up to twelve minutes per bout. Leg exercises will target the quadriceps muscles.
Altro: Acute Exercise
Aerobic exercise session on a bike at 50% of peak VO2 for 30 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Acylcarnitine/Carnitine ratio
Lasso di tempo: Baseline, One Month
Baseline, One Month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Protein acetylation
Lasso di tempo: Baseline, One Month
Baseline, One Month
Change in Insulin Sensitivity
Lasso di tempo: Baseline, One Month
Baseline, One Month
Change in Mitochondrial Function
Lasso di tempo: Baseline, One Month
Baseline, One Month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: William E Kraus, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00053117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acute Exercise

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi