the Effects of Epidural Fentanyl on Vaginal Delivery (EFVD)
2014년 5월 7일 업데이트: Staikou Chryssoula, University of Athens
The Effects of Fentanyl Added to Ropivacaine for Labour Epidural Analgesia on the Progress, Duration or Mode of Delivery: a Randomized, Double Blind Study.
The study hypothesis was that epidural fentanyl may accelerate the dilation of the cervix and possibly result in a shorter duration of vaginal delivery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 11528
- 모병
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
연락하다:
- Chryssoula Staikou
- 이메일: c_staikou@yahoo.gr
-
부수사관:
- Anteia Paraskeva, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anaesthesiologists physical status I or II
- nulliparous
- normal singleton uncomplicated pregnancies of more than 38 weeks
- cephalic presentation of the fetus
- anticipated vaginal delivery
- active stage of labour
- cervical dilatation between 3-5 cm
- regular uterine contractions
- normal cardiotocographic recordings.
Exclusion Criteria:
- medical problems during pregnancy
- BMI≥40 kg m-2
- opioid allergy
- prior administration of opioids or other analgesics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Fentanyl
20 microgram per hour
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위약 비교기: Normal saline
0.4 ml per hour
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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cervical dilatation
기간: every 60 min starting from the first epidural dose up to cervical dilatation of 10 cm
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every 60 min starting from the first epidural dose up to cervical dilatation of 10 cm
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bishop score based on Cervical Position, Effacement, Dilation, Softness and Fetal Station.
기간: every 60 min from the time the first epidural dose is administered up to delivery
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Bishop score is a pre-labor scoring system which reflects the stage of the procedure (mainly the cervix condition) assessing the following: Cervical Position, Effacement, Dilation, Softness and also Fetal Station.
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every 60 min from the time the first epidural dose is administered up to delivery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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duration of delivery
기간: min between first epidural dose and delivery of the baby
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min between first epidural dose and delivery of the baby
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chryssoula Staikou, PhD, University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M79
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펜타닐에 대한 임상 시험
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