- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02151578
Home Management of Malaria and Pneumonia (HMM/P)
2014년 5월 29일 업데이트: Sodiomon B. Sirima, World Health Organization
Home and Community Management of Fevers/Malaria and Pneumonia in Children Under-five: a Cluster Randomised Controlled Trial of an Integrated Approach in a Rural District of Burkina Faso
A well-implemented community-based program of early and appropriate treatment of fevers/malaria episodes and pneumonia,will improve child survival as measured by a reduction of the less than five mortality rate.
연구 개요
상세 설명
An integrated approach of home and community management of malaria and pneumonia may increase the proportion of children receiving prompt treatment; improve child survival as measured by a reduction of the under five mortality rate.
To test this hypothesis, a cluster randomised controlled trial will be performed, involving children less than 5 years of age, in Burkina Faso using a community-based supplying community health workers (CHWs), a core group of mothers (KOLs) with Coartem and cotrimoxazole specially packed in age-specific blisters containing a full course of treatment.
The study will be carried out in 111 clusters of a rural district in Burkina Faso where malaria and pneumonia are two major mortality causes in under five mortality.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kadiogo
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Ouagadougou, Kadiogo, 부키 나 파소
- Groupe de Recherche Action en Sante (GRAS sarl)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- living in one of the study cluster (villages)
- no story of allergy to any of the study drugs
- history of fever or body temperature >= 38.5°C
Exclusion Criteria:
- signs of severity/complications like impaired consciousness, convulsions, fast breathing etc
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: nothing at home level
No intervention at community level.
The study drugs (arthemeter/Lumefantrine and Cotrimoxazole) available at the health facility drug stores level and prescribed exclusively to sick children attending to the health facility for care seeking.
No Community Heath Worker /Key Opinion leader (CHWs/KOLs) selected in those clusters
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실험적: Home management of malaria
At the community level, the Community health workers/ keay opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc
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실험적: Home management of malaria and pneumonia
At the community level, the Community health workers/ key opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) or antibiotic (Cotrimoxazole) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc.
The treatment decision making for the CHWs/KOLs based on the algorithm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of death in children aged 6 to 59 months
기간: 12 months
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annual crude mortality rate in children aged 0 to 6 months in the different study arms
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- specific mortality preceded by acute febrile illness of children aged 6 to 59 months - severe malaria cases at community level
기간: 12 months
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12 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Adverse events at community level consecutive to the administration of the cotrimoxazole and arthemeter/lumefantrine
기간: 7 days after the administration of the drug
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7 days after the administration of the drug
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sodiomon Bienvenu SIRIMA, MD, PhD, Groupe de Recherche Action en santé (GRAS), 06 BP 10248 Ouagadougou 06, Burkina Faso
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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