Home Management of Malaria and Pneumonia (HMM/P)
29 maj 2014 uppdaterad av: Sodiomon B. Sirima, World Health Organization
Home and Community Management of Fevers/Malaria and Pneumonia in Children Under-five: a Cluster Randomised Controlled Trial of an Integrated Approach in a Rural District of Burkina Faso
A well-implemented community-based program of early and appropriate treatment of fevers/malaria episodes and pneumonia,will improve child survival as measured by a reduction of the less than five mortality rate.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
An integrated approach of home and community management of malaria and pneumonia may increase the proportion of children receiving prompt treatment; improve child survival as measured by a reduction of the under five mortality rate.
To test this hypothesis, a cluster randomised controlled trial will be performed, involving children less than 5 years of age, in Burkina Faso using a community-based supplying community health workers (CHWs), a core group of mothers (KOLs) with Coartem and cotrimoxazole specially packed in age-specific blisters containing a full course of treatment.
The study will be carried out in 111 clusters of a rural district in Burkina Faso where malaria and pneumonia are two major mortality causes in under five mortality.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11500
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Groupe de Recherche Action en Sante (GRAS sarl)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- living in one of the study cluster (villages)
- no story of allergy to any of the study drugs
- history of fever or body temperature >= 38.5°C
Exclusion Criteria:
- signs of severity/complications like impaired consciousness, convulsions, fast breathing etc
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: nothing at home level
No intervention at community level.
The study drugs (arthemeter/Lumefantrine and Cotrimoxazole) available at the health facility drug stores level and prescribed exclusively to sick children attending to the health facility for care seeking.
No Community Heath Worker /Key Opinion leader (CHWs/KOLs) selected in those clusters
|
|
|
Experimentell: Home management of malaria
At the community level, the Community health workers/ keay opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc
|
|
|
Experimentell: Home management of malaria and pneumonia
At the community level, the Community health workers/ key opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) or antibiotic (Cotrimoxazole) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc.
The treatment decision making for the CHWs/KOLs based on the algorithm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of death in children aged 6 to 59 months
Tidsram: 12 months
|
annual crude mortality rate in children aged 0 to 6 months in the different study arms
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- specific mortality preceded by acute febrile illness of children aged 6 to 59 months - severe malaria cases at community level
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Adverse events at community level consecutive to the administration of the cotrimoxazole and arthemeter/lumefantrine
Tidsram: 7 days after the administration of the drug
|
7 days after the administration of the drug
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sodiomon Bienvenu SIRIMA, MD, PhD, Groupe de Recherche Action en santé (GRAS), 06 BP 10248 Ouagadougou 06, Burkina Faso
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMMP001
- A70210 (Annan identifierare: WHO-TDR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .