Home Management of Malaria and Pneumonia (HMM/P)
2014年5月29日 更新者：Sodiomon B. Sirima、World Health Organization
Home and Community Management of Fevers/Malaria and Pneumonia in Children Under-five: a Cluster Randomised Controlled Trial of an Integrated Approach in a Rural District of Burkina Faso
A well-implemented community-based program of early and appropriate treatment of fevers/malaria episodes and pneumonia,will improve child survival as measured by a reduction of the less than five mortality rate.
調査の概要
詳細な説明
An integrated approach of home and community management of malaria and pneumonia may increase the proportion of children receiving prompt treatment; improve child survival as measured by a reduction of the under five mortality rate.
To test this hypothesis, a cluster randomised controlled trial will be performed, involving children less than 5 years of age, in Burkina Faso using a community-based supplying community health workers (CHWs), a core group of mothers (KOLs) with Coartem and cotrimoxazole specially packed in age-specific blisters containing a full course of treatment.
The study will be carried out in 111 clusters of a rural district in Burkina Faso where malaria and pneumonia are two major mortality causes in under five mortality.
研究の種類
介入
入学 (実際)
11500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou、Kadiogo、ブルキナファソ
- Groupe de Recherche Action en Sante (GRAS sarl)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- living in one of the study cluster (villages)
- no story of allergy to any of the study drugs
- history of fever or body temperature >= 38.5°C
Exclusion Criteria:
- signs of severity/complications like impaired consciousness, convulsions, fast breathing etc
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：nothing at home level
No intervention at community level.
The study drugs (arthemeter/Lumefantrine and Cotrimoxazole) available at the health facility drug stores level and prescribed exclusively to sick children attending to the health facility for care seeking.
No Community Heath Worker /Key Opinion leader (CHWs/KOLs) selected in those clusters
|
|
|
実験的：Home management of malaria
At the community level, the Community health workers/ keay opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc
|
|
|
実験的：Home management of malaria and pneumonia
At the community level, the Community health workers/ key opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) or antibiotic (Cotrimoxazole) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc.
The treatment decision making for the CHWs/KOLs based on the algorithm
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of death in children aged 6 to 59 months
時間枠：12 months
|
annual crude mortality rate in children aged 0 to 6 months in the different study arms
|
12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
- specific mortality preceded by acute febrile illness of children aged 6 to 59 months - severe malaria cases at community level
時間枠：12 months
|
12 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Adverse events at community level consecutive to the administration of the cotrimoxazole and arthemeter/lumefantrine
時間枠：7 days after the administration of the drug
|
7 days after the administration of the drug
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sodiomon Bienvenu SIRIMA, MD, PhD、Groupe de Recherche Action en santé (GRAS), 06 BP 10248 Ouagadougou 06, Burkina Faso
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月29日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。