Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home Management of Malaria and Pneumonia (HMM/P)

29. mai 2014 oppdatert av: Sodiomon B. Sirima, World Health Organization

Home and Community Management of Fevers/Malaria and Pneumonia in Children Under-five: a Cluster Randomised Controlled Trial of an Integrated Approach in a Rural District of Burkina Faso

A well-implemented community-based program of early and appropriate treatment of fevers/malaria episodes and pneumonia,will improve child survival as measured by a reduction of the less than five mortality rate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

An integrated approach of home and community management of malaria and pneumonia may increase the proportion of children receiving prompt treatment; improve child survival as measured by a reduction of the under five mortality rate. To test this hypothesis, a cluster randomised controlled trial will be performed, involving children less than 5 years of age, in Burkina Faso using a community-based supplying community health workers (CHWs), a core group of mothers (KOLs) with Coartem and cotrimoxazole specially packed in age-specific blisters containing a full course of treatment. The study will be carried out in 111 clusters of a rural district in Burkina Faso where malaria and pneumonia are two major mortality causes in under five mortality.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
    • Kadiogo
      • Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
        • Groupe de Recherche Action en Sante (GRAS sarl)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • living in one of the study cluster (villages)
  • no story of allergy to any of the study drugs
  • history of fever or body temperature >= 38.5°C

Exclusion Criteria:

  • signs of severity/complications like impaired consciousness, convulsions, fast breathing etc

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: nothing at home level
No intervention at community level. The study drugs (arthemeter/Lumefantrine and Cotrimoxazole) available at the health facility drug stores level and prescribed exclusively to sick children attending to the health facility for care seeking. No Community Heath Worker /Key Opinion leader (CHWs/KOLs) selected in those clusters
Eksperimentell: Home management of malaria
At the community level, the Community health workers/ keay opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc
Annen: home/community case management
Eksperimentell: Home management of malaria and pneumonia
At the community level, the Community health workers/ key opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) or antibiotic (Cotrimoxazole) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc. The treatment decision making for the CHWs/KOLs based on the algorithm
Annen: home/community case management

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of death in children aged 6 to 59 months
Tidsramme: 12 months
annual crude mortality rate in children aged 0 to 6 months in the different study arms
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- specific mortality preceded by acute febrile illness of children aged 6 to 59 months - severe malaria cases at community level
Tidsramme: 12 months
12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adverse events at community level consecutive to the administration of the cotrimoxazole and arthemeter/lumefantrine
Tidsramme: 7 days after the administration of the drug
7 days after the administration of the drug

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

World Health Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sodiomon Bienvenu SIRIMA, MD, PhD, Groupe de Recherche Action en santé (GRAS), 06 BP 10248 Ouagadougou 06, Burkina Faso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMMP001
  • A70210 (Annen identifikator: WHO-TDR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på home/community case management

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere