Home Management of Malaria and Pneumonia (HMM/P)
29 mai 2014 mis à jour par: Sodiomon B. Sirima, World Health Organization
Home and Community Management of Fevers/Malaria and Pneumonia in Children Under-five: a Cluster Randomised Controlled Trial of an Integrated Approach in a Rural District of Burkina Faso
A well-implemented community-based program of early and appropriate treatment of fevers/malaria episodes and pneumonia,will improve child survival as measured by a reduction of the less than five mortality rate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
An integrated approach of home and community management of malaria and pneumonia may increase the proportion of children receiving prompt treatment; improve child survival as measured by a reduction of the under five mortality rate.
To test this hypothesis, a cluster randomised controlled trial will be performed, involving children less than 5 years of age, in Burkina Faso using a community-based supplying community health workers (CHWs), a core group of mothers (KOLs) with Coartem and cotrimoxazole specially packed in age-specific blisters containing a full course of treatment.
The study will be carried out in 111 clusters of a rural district in Burkina Faso where malaria and pneumonia are two major mortality causes in under five mortality.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kadiogo
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Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Groupe de Recherche Action en Sante (GRAS sarl)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- living in one of the study cluster (villages)
- no story of allergy to any of the study drugs
- history of fever or body temperature >= 38.5°C
Exclusion Criteria:
- signs of severity/complications like impaired consciousness, convulsions, fast breathing etc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: nothing at home level
No intervention at community level.
The study drugs (arthemeter/Lumefantrine and Cotrimoxazole) available at the health facility drug stores level and prescribed exclusively to sick children attending to the health facility for care seeking.
No Community Heath Worker /Key Opinion leader (CHWs/KOLs) selected in those clusters
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Expérimental: Home management of malaria
At the community level, the Community health workers/ keay opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc
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Expérimental: Home management of malaria and pneumonia
At the community level, the Community health workers/ key opinion leader (HWs/KOLs) trained and equipped to provide the antimalarial drug (arthemeter/Lumefantrine ) or antibiotic (Cotrimoxazole) to any child with fever ("hot body") without any other signs of complications like impaired consciousness, convulsions, etc.
The treatment decision making for the CHWs/KOLs based on the algorithm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of death in children aged 6 to 59 months
Délai: 12 months
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annual crude mortality rate in children aged 0 to 6 months in the different study arms
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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- specific mortality preceded by acute febrile illness of children aged 6 to 59 months - severe malaria cases at community level
Délai: 12 months
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12 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adverse events at community level consecutive to the administration of the cotrimoxazole and arthemeter/lumefantrine
Délai: 7 days after the administration of the drug
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7 days after the administration of the drug
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sodiomon Bienvenu SIRIMA, MD, PhD, Groupe de Recherche Action en santé (GRAS), 06 BP 10248 Ouagadougou 06, Burkina Faso
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Première publication (Estimation)
30 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMMP001
- A70210 (Autre identifiant: WHO-TDR)
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